今天冷知识百科网小编 穆妙权 给各位分享药监局检查条件是什么标准的知识,其中也会对药监局到药店检查需要检查什么资料?(去药监局检查东西要钱吗)相关问题进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
药监局到药店检查需要检查什么资料?
药监局到药店检查需要检查以下方面
1、基础性检查
药品存放合格,有温湿度登记,养护记录,批号可追踪有合格证,购进目录等。
2、药库检查
主要查药品及耗材的进货凭据,向进货商索取的资证,查药房人员的执业资格,医师的执业资格,签章留样。
3、专项检查
重点检查某个项目,如**药品,一般在“某个事件”爆发之后。
4、其他
检查药品的贮藏,效期,摆放,温湿度登记,拆零登记等等。
扩展资料
将第二条修改为:企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。
第一百八十一条:**药品、****、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。
第一百八十一条:**药品、****、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。
第六十六条 采购药品时,企业应当向供货单位索取**。**应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等,不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位**专用章原印章注明**号码。
第六十七条 **上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。**按有关规定保存。
第六十八条 采购药品应当建立采购记录,采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材中药饮片的还应当标明产地。
第六十九条发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况以及其他符合国家有关规定的情形企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量**和追溯。
参考资料来源:百度百科——药品经营质量管理规范
食药监一般检查什么
食药监一般检查如下:1、食品的生产、流通和餐饮进行监督管理,如**是否齐全,店内食品的存放环境条件,食品的新鲜程度,食品的生产日期,食品或商品是否有国家审批号,店内的各个角落的环境卫生;2、药品的生产、流通经营、使用单位进行监督管理,如是否销售违法药品以及化妆品,是否销售过期的药品以及化妆品等。法律依据:《中华人民共和国食品安全法》第一百一十条县级以上人民**食品安全监督管理部门履行食品安全监督管理职责,有权采取下列措施,对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查:(一)进入生产经营场所实施现场检查;(二)对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验;(三)查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(四)查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品;(五)查封违法从事生产经营活动的场所。食品安全标准应有什么内容:1、食品、食品添加剂、食品相关产品中的致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;2、食品添加剂的品种、使用范围、用量;3、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;4、对与卫生、营养等食品安全要求有关的标签、标志、说明书的要求;5、食品生产经营过程的卫生要求;6、与食品安全有关的质量要求;7、与食品安全有关的食品检验方法与规程;8、其他需要制定为食品安全标准的内容。
药企飞检是什么意思
飞检,全称飞行检查,意思是对药企进行飞行检查,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的现场检查。飞检往往是较为严格的,一旦查出问题,轻则整改,重则撤证。
一般来说,遇到飞检时,药企的质量负责人要配合陪同检查人员。检查人员要求查阅的内容,质量负责人要迅速、准确地提供。检查过程中,要主动介绍有关岗位,待检查人员必须在岗,随时准备接待检查。
被检查人员提问时,质量负责人一定要听清问题,简要作答,回答时要注意仪态,其他人不可以代答。此外,陪同人员也要分一下工,密切注意检查人员的关注重点。
飞检所查的范围大致如下:
1、查追溯。尤其是检查**、特药、血液制品、国家集采药品的追溯体系是否完整。
2、查假劣药质量风控。查经营范围、近期药库存管理、药品效期自动控制。此外,严格按照GSP要求对药品包装、性状进行检查。
3、查经营。是否为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、 票据等条件;从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位、无《药品注册证书》的企业或机构购进药品;向无合法资质的单位或者个人销售药品,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品。
4、查在岗。企业质量负责人、质量管理人员履职情况是否在职在岗;执业药师是否挂证。
5、查冷链。企业冷链药品管理情况,药品储存运输记录是否完整、真实;是否未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;冷库、冷藏车温湿度数据是否能实时上传。
6、是否伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计 算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯。
7、查购销。购销药品时,证(许可证书)、票(**、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款) 不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量管理体系,使用银行个人账户进行业务往来等情形。
8、是否在核准地址以外的场所储存药品;是否擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品。
9、未按规定对药品储存、运输进行温湿度监测。
10、零售企业存在违规销售处方药和回收药品等问题的。
11、其他存在违法违规问题的。
食药局,药监局,商务局,质监局都是做什么的?该怎么区别?
药监局是国家药品监督管理局。商务局是隶属于地方**的行政单位。
食药局是国家食品药品监督管理局,质监局是国家质量监督检验检疫总局,现二者均被整合为国家市场监督管理总局。
三者机构不同,职能不同。
一、国家药品监督管理局的职能包括:
1.负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;
2.推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民**负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
3.除此之外还承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
二、以北京市商务局为例,商务局的职能包括:
1.研究本市内外贸易和对外经济合作的发展战略,起草有关内外贸易和对外经济合作方面的地方性法规、规章草案,提出内外贸易和对外经济合作的中长期发展规划及年度计划,并组织实施;
2.起草本市有关口岸工作的地方性法规、规章草案,研究提出口岸发展规划及政策措施,并组织实施,管理口岸工作。
3.除此之外还承办市**交办的其他事项。
三、国家市场监督管理总局的职能包括:
1.负责市场综合监督管理。起草市场监督管理有关法律法规草案,制定有关规章、政策、标准,组织实施质量强国战略、食品安全战略和标准化战略,拟订并组织实施有关规划,规范和维护市场秩序,营造诚实守信、公平竞争的市场环境。;
2.组织实施与质量监督检验检疫相关法律、法规,指导、监督质量监督检验检疫的行政执法工作;
3.负责全国与质量监督检验检疫有关的技术法规工作。
4.除此之外还承办国务院、质检总局或当地**交办的其他事项。
参考资料来源:北京市商务局_百度百科
参考资料来源:国家药品监督管理局
参考资料来源:中华人民共和国国家市场监督管理总局_百度百科
怎么才能进药监局工作,需要什么条件?
一般都要通过公务员考试的,大多需要药学、生物工程、食品、法律、中文、计算机之类的专业
食品药监局检查餐饮都有哪些?
查**是否齐全,还会按照餐饮服务食品安全操作规范(国食药监食[2011]395号)的要求进行检查。
一、餐饮业**:
营业执照
2.**(公章、财务章、人名章)
3.代码证书(区县技术监督局)
4.银行开户许可证(基本户:有转帐支票及现金支票)
5.税务登记证(区县地税局)
6.办保险证(审工资用,区县社保中心)
7.审工资(买工资本及工资台帐)、(每月10号、25号追加工资,节假日顺延)
二、餐饮服务食品安全操作规范
详细请见:
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