今天冷知识百科网小编 周永翔 给各位分享药品委托有哪些要求和标准的知识,其中也会对什么是药品委托生产?(什么是药品委托生产许可证)相关问题进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
什么是药品委托生产?
药品的委托生产加工有什么规定?
《实施条例》明确接受委托加工企业的资格包括:(1)合法的药品生产企业;(2)取得与其受托生产的药品相适应的GMP证书。明确禁止委托生产的药品有:(1)**、血液制品;(2)SDA规定的其它药品。
药品委托检验需要对方提供些什么质资
要先去药监局申请药品委托检验备案,各地具体政策不同,大概需要如下材料
1 书面申请(写明委托项目)
2 委托方和受托方的资质证明文件(包括:《药品生产许可证》正副本复印件,《药品GMP证书》复印件,《营业执照》复印件,受托方法人机构的计量认证合格证等相关的技术资质**复印件等)
3 委托动物实验的必须提供受托方的《实验动物使用许可证》复印件(盖原印章)
4 委托检验协议
5 食品药品监督管理部门要求的其他资料
6 申请资料真实性的自我保证声明,并对资料作出如有虚假承担法律责任的承诺
7 申报资料及领取批件时,经办人不是法定代表人或企业负责人本人,应当提交法定代表人或企业负责人授权的委托书