内毒素工作品浓度10 EUML怎么稀释0.25 EUML？(内毒素工作标准品稀释)-冷知识百科

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内毒素工作品浓度10 EU/ML怎么稀释0.25 EU/ML？

15eu/支
的加1.5ml细菌内毒素检查用水即为10eu/ml，

细菌内毒素检查时，供试品溶液为什么要稀释

内毒素工作品浓度10 EUML怎么稀释0.25 EUML？

供试品不是必须得稀释的，
首先我们先用供试品原液测试，
如果检测有干扰，
为了排除干扰，我们必须寻找各种可能排除干扰的方法，
稀释只是其中一种简单易行的方法.
供试品溶液的制备
某些供试品需进行复溶、稀释或在水性溶液中浸提制成供试品溶液。一般要求供试品溶液的pH 值在6.0～8.0的范围内。对于过酸、过碱或本身有缓冲能力的供试品，需调节被测溶液（或其稀释液）的pH 值，可使用酸、碱溶液或适宜的缓冲液调节pH 值。酸或碱溶液须用细菌内毒素检查用水在已去除内毒素的容器中配制。缓冲液必须经过验证不含内毒素和干扰因子。

你们谁知道有什么细菌内毒素检查法中常用的缩写词？

TAL：东方鲎鲎试剂（Tachypleus Amebocyte Lysate）
LAL：美洲鲎鲎试剂（Limulus Amebocyte Lysate）
BET：细菌内毒素检查（Bacterial Endotoxin Test）
TRW/LRW：鲎试剂用水（TAL/LAL Reagent Water）
RSE：内毒素参考标准品（Reference Standard Endotoxin）
CSE：内毒素工作标准品（Control Standard Endotoxin）
λ：在凝胶法中鲎试剂的标示灵敏度（Eu/ml）；或在光度测定法中所使用的标准曲线上最低浓度的内毒素浓度。
L：内毒素限值（Endotoxin Limit）。
供试品的细菌内毒素限值L=K/M，以EU/ml、EU/mg、EU/U（活性单位）表示。
K：人每公斤体重每小时最大可接受的内毒素剂量。
以EU/(kg·h)表示，注射剂K=5EU/(kg·h)，放射**品注射剂K=2.5 EU/(kg·h)，鞘内用注射剂K=0.2 EU/(kg·h)。
M：人用每公斤体重每小时最大注射剂量。
以ml(kg.h)、mg(kg.h)、U/ (kg·h)表示，人均体重按60kg计算，注射时间若不足1小时，按1小时计算。

MVD：供试品的最大有效稀释（Maximum Valid Dilution）。
MVD=CL/λ, L为供试品的细菌内毒素限值；C为供试品溶液的浓度，当L以EU/ml表示时，则C等于1.0ml/ml，当L以EU/mg或EU/U表示时，C的单位需为mg/ml或U /ml。
如供试品为注射用无菌粉末或原料药，则MVD取1，计算供试品的最小有效浓度C=λ/L。
MVC：供试品的最小有效浓度（Minimum Valid Concentration），MVC=λM/K

NC：*性对照（Negative Control）
NPC：产品*性对照或供试品*性对照（Negative Product Control）
PC：阳性对照（Positive Control）
PPC：产品阳性对照或供试品阳性对照（Positive Product Control）

细菌内毒素检测步骤，详细的

检测方法: 1、每套器具中,注入80mL水,放置37度保温至少1小时. 这就是A溶液了。2、这种情况下，内毒素要求(限值)就是 0.25EU/mL. 3、买灵敏度是0.25EU/mL的鲎试剂。4、内毒素制备0.5EU/mL浓度，作为阳性对照，药典中的C溶液。5、制备B溶液，这个可能要用近似法来制备，取5EU/mL的内毒素溶液 0.2mL与1.8mL的A溶液混合，漩涡混合至少30秒，就成近似的B溶液了。6、加样反应，取 8 支鲎试剂，全部加0.1mL的细菌内毒素检查用水复溶。然后分别加A、B、C溶液，0.1mL，还有加细菌内毒素检查用水，0.1mL，每种溶液平行两管。7、放到37度水浴或干式的恒温仪中反应60分钟，就可以看结果了。8、B、C溶液的反应管必须要阳性，就是轻轻倒转180度过来，鲎试剂安瓿里的反应溶液形成了凝胶体，不滑落。而D溶液，就是细菌内毒素检查用水那2管，必须要*性，这样3个满足了，就说明你的试验成功了。最后看A溶液的反应情况，阳性就说明原套器具每套大于20EU。否则就合格，小于20EU了。当然，1管阳性，1管*性就要重新复查了，方法看药典。