今天冷知识百科网小编 乔才梦 给各位分享片剂硬度标准是什么的知识,其中也会对片剂硬度合格的标准是什么?(片剂的硬度的合格范围)相关问题进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
片剂硬度合格的标准是什么?
片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。
在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。
片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。
扩展资料:
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
1、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀 。
2、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
3、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
4、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5、为增加稳定性、掩盖药物**臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
6、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
7、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
8、除另有规定外,片剂应密封贮存。
参考资料来源:百度百科-片剂
参考资料来源:百度百科-片剂硬度仪
参考资料来源:百度百科-溶出度
片剂的硬度过大或过小与哪些因素有关
药粉末太粗大是影响片剂硬度的直接因素。中药粉末太粗大,在压片时颗粒间的间距大,降低了颗粒的内聚力,不易成型,降低了中药片剂的硬度。因此,生产中药片剂用的中药粉末细度必须在100目以上。
片剂硬度合格的标准是什么?
片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。
在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。
片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。
扩展资料:
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
1、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀 。
2、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
3、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
4、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5、为增加稳定性、掩盖药物**臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
6、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
7、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
8、除另有规定外,片剂应密封贮存。
参考资料来源:百度百科-片剂
参考资料来源:百度百科-片剂硬度仪
参考资料来源:百度百科-溶出度
片剂硬度合格的标准是什么?
片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。
在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。
片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。
扩展资料:
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
1、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀 。
2、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
3、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
4、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5、为增加稳定性、掩盖药物**臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
6、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
7、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
8、除另有规定外,片剂应密封贮存。
参考资料来源:百度百科-片剂
参考资料来源:百度百科-片剂硬度仪
参考资料来源:百度百科-溶出度
片剂硬度合格的标准是什么?
片剂硬度合格的标准是10~200N,崩解时间或者溶出度需要符合规定,硬度适当。
在2010年版中国药典中,片剂已占全部制剂的40%以上,国家有关部门在药典中充分阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。
片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。
扩展资料:
片剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:
1、原料药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧药物的片剂,应采用适宜方法使药物分散均匀 。
2、凡属挥发性或对光、热不稳定的药物,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
3、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片剂在贮存期间发霉、变质。
4、含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
5、为增加稳定性、掩盖药物**臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。
6、片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
7、片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。
8、除另有规定外,片剂应密封贮存。
参考资料来源:百度百科-片剂
参考资料来源:百度百科-片剂硬度仪
参考资料来源:百度百科-溶出度
什么是硬度,常见的硬度指标有哪些
强度和硬度是两个概念,我们说的强度一般分屈服强度,极限强度和剪切强度,这几个指标表示材料在达到一定状态下需要的应力,比如说Q235钢材在235MP的应力情况下会屈服变形,即产生永久塑性变形,其它指标同理,我们可以简单这么理解,在235MP下变形为屈服强度,在375~460下破坏,压缩的极限强度大于拉伸的极限强度,而铸铁只有压缩极限没有拉伸极限。剪切强度是大约70%极限强度。强度的单位是一个应力值,单位是MP。
而硬度则是标示材料软硬的数值,和强度是两个概念,硬度根据不同材料和状态级硬度大小以及不同的测试方法有不同的划分标准,分为布氏硬度HB,洛氏硬度HR(A,B,C,F等四种),维氏硬度HV,塑料盒带孔材料还用到邵氏硬度HW和HA,他们的数值可以在痛硬度区间有一定的换算关系,但是概念不一样。
硬度和强度有一定的关系,一般来说,硬度高的材料强度就大,强度小的材料一般硬度也小。