今天冷知识百科网小编 林义宵 给各位分享药用辅料标准是什么的知识，其中也会对日本对药用辅料的要求 需不需要符合药品质量管理规范 gmp(日本产品药用什么意思)相关问题进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧！
日本对药用辅料的要求 需不需要符合药品质量管理规范 gmp
一、药用辅料的定义
在药品制剂成型时，以保持稳定性、安全性或均质性，或为适应制剂的特性以促进溶解、缓释等目的而添加的物质称之为药用辅料。
日本药局方（日本药典）制剂总则的制剂通则（3）项中有如下规定：制剂时除特别规定的物质外，为确保制剂保存过程中的性状、品质及提高制剂使用的顺应性，
还可根据需要适当添加赋形剂、稳定剂、防腐剂、缓冲剂、矫味剂、助悬剂、*化剂、芳香剂、助溶剂、着色剂、粘稠剂等辅料。但这些辅料不得影响制剂的剂量，
或影响制剂的疗效及检验。此规定就是要求添加辅料制得的制剂即使稳定性和溶解性良好，但若有导致药效不能充分发挥、或影响其安全性，以及影响药品的质量判
断时，仍不得使用。所以，对药用辅料的评价，除辅料自身的特性外，还应当结合对添加了该辅料制剂的整体评价。
二、《医药品添加物事典》（药用辅料手册）
《医药品添加物事典》中收载了已有的药用辅料，且均确认了用途和用量等，药用辅料名称项下记载的内容均已获批准。
三、研制药物制剂辅料使用的注意事项
1、添加的辅料具有药理活性
通常因制剂技术上的需要添加的成分为辅料，而出于药理作用需要添加的成分则为有效成分。如果因制剂技术需要添加某种辅料，且该辅料本身也具有药理活性，但
只要其用量未达到该成分显示出药效的剂量时，仍可视为辅料。但是，当辅料的用量与药用量相近（日用量为日常用量下限的1/5为标准）时，则视为有效成分。
另外，以具有药理活性的成分作辅料时，产品不得暗示或标示这种成分的效果。
2、添加首次使用的辅料
对于辅料，使用前必须对其是否在药品中使用的情况等内容进行调研，以充分了解其安全性。《医药品添加物事典》对判断辅料是否有使用先例，具有重要的参考价
值。如果拟使用的辅料《医药品添加物事典》未收载，申请人应对其使用情况进行调研；因有些辅料有别名，因此，应先与药品管理**沟通，确认其是否以别名注
册。添加无使用先例；或有使用先例，但给药途径不同或用量超过先例用量的申请，按照新辅料管理。
3、对给药途径、剂型等有使用限制的辅料
3.1依地酸（EDTA）盐
3.1.1注射剂 除依地酸钙钠和依地酸二钠外，原则上均不得使用。但对于非长期连续使用的药品（如碘造影剂），需根据安全性及使用该辅料必要性资料进行综合评价。
3.1.2口服制剂：除依地酸钙钠外，其他不使用为宜。
3.1.3外用剂型（不包括以提高吸收为目的的佐剂）：可以添加使用。
3.2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）
3.2.1注射剂（肌肉注射、皮下注射、静脉注射） 不得使用。
3.2.2口服制剂、眼用制剂可以使用。
3.3五氯酚（PCP）：口服制剂、外用制剂不得使用。
3.4硫脲：口服制剂、外用制剂、注射剂不得使用。
3.5汞化合物
3.5.1氨基氯化汞不得使用。
3.5.2其他的汞化合物：口服制剂、注射剂不得使用。
原则上不得使用，因制剂及安全性方面有要求，并有充足理由不能用其他辅料替代的外用制剂除外。
3.6氯仿
不得使用，不直接用于人体的诊断试剂等除外。
4、焦油色素
药品中使用的焦油色素，按厚生省公告的可用于药品中的焦油色素的规定执行。描述药品外观时，应明确成品的色调，不必标明使用了何种色素。此外，《食品添加
剂公定书》中也收载食用色素，其中部分与可用于药品的焦油色素相同，但即使使用《食品添加剂公定书》中的色素，其用量也应符合省令的规定，在申请书中的成
分栏中标明色素的用量。
注射剂中不得添加以着色为目的的色素，必须添加色素时，需说明理由。
5、香料
香料的添加量在总重量的0.1%以下时，只需标明成分名为香料（微量），不必明确具体的限度和检验方法。关于香料的香型，可以标明香料（玫瑰香型），也可以仅标明香料。
香料的添加量超过总重量的0.1%时，除明确标明成分名和用量外，需同时明确具体的限度和检验方法。
6、预混辅料的管理
预混辅料可方便生产，并可防止微生物污染。若所用成分的规格、混合比例明确，且质量（检验方法，定量指标等）有保证，则其申请可被批准。
当预混香料的用量在总量的0.5%以下，且该香料中所含非《日本药局方》和《医药品添加物规格》收载的其他成分的含量在总量的0.1%以下时，只要在质量标准、检验方法中明确标示出成分名称、混合比例，也可使用。
四、新辅料的管理
1、使用新辅料制剂申请的管理（新辅料的申请程序）
在药品中无使用先例，或虽有使用先例但给药途径不同、用量增大的辅料，作为新辅料管理。审批时须对新辅料的质量、安全性等进行评估。
含有新辅料药品的申请，需提交如下资料：辅料的来源、研制情况综述、国外使用情况综述，辅料的理化性质、质量标准、检验方法、稳定性研究资料，以及有关安
全性研究资料。目前不接受单独申报新辅料的注册申请，对新辅料的评价是与使用该辅料的药品的有效性、安全性和质量可控性一同进行评价。
具体的管理方法：
（1）口服、外用的辅料：用于口服、外用的辅料，即使有用于食品、化妆品的先例，但若无用于药品的先例，仍作为新辅料管理。
（2）外国有使用，但在国内尚未使用过的辅料，作为新辅料管理。
（3）不符合《日本药局方》医药品用塑料容器检验标准的新材料制成的容器，作为新辅料管理。
（4）添加新辅料的药品注册申报时，需在备注栏内注明“含有新辅料”。
2、申报资料的要求
新辅料注册申报，原则上需提供如下资料：辅料的来源、研制情况综述、国外使用情况综述，辅料的理化性质、质量标准、检验方法、稳定性研究资料，以及有关安全性研究资料。
（1）关于申报资料，现阶段不要求注册申请人提供全部的试验资料，但需尽可能收集有关该辅料的情报资料（包括国外的文献、综述等）。
（2）关于稳定性研究资料，通常应提供辅料本身的稳定性研究资料，但如果有合理的理由，也可以用添加该辅料的制剂的稳定性研究资料替代。
（3）关于安全性研究资料，原则上要求提供单次给药的毒性资料、重复给药的毒性资料、生殖毒性资料和遗传毒性资料，但如果有正当的理由，部分毒性资料可以省略。安全性研究资料可以是实验资料，也可以使用公开发表的文献资料。
（4）根据申报辅料的特性，提供相应的安全性研究资料。例如，外用新辅料，除上述安全性研究资料外，还需提供局部**性研究资料等。
（5）安全性试验应符合GLP要求。
注：含有新辅料的药品由厚生省审批，其他已有上市产品的生产由各都道府县卫生管理部门审批。
药用辅料的概念是什么？？？？？
药物分为 主要成分 和 敷料
说白了就是除了主要成分意外的 用于构成制剂形状结构的所有物质
比如片剂包括填充剂(保持片剂形状的淀粉、让每一片药物有效成分更容易分散均匀) 黏合剂(片剂不散、不裂) 润滑剂(利于药物成分分散均匀) 崩解剂(有助于药物在消化道的崩解 利于吸收)等
关于日本法律
日本系列之二：穿越时空的规则-日本的交通法规
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http://****sina***m*** 2004年12月22日18:01 法制播报
主持人：欢迎收看系列节目《日本人生活中的法律》。昨天我们向大家介绍了日本的司法制度，今天我们来讲一讲同样是我们中国人关注的问题--交通法规。在日本近38万平方公里土地上生活着1亿2千多万人，人口密度达到了每平方公里341人，是我国的2.4倍。而且日本多是山区，城市人口居多，所以城市的交通问题始终是日本国民生活中的重要问题。
解说：东京，日本首都。同时也是世界上最大的城市。在川流不息、来来往往的人群和车流中隐藏着一种神秘的力量。这种力量来领着不同目的、不同方向、不同性格甚至不同肤色的行人和车辆和平的穿行于地面。尽可能不发生碰撞、流血、甚至死亡。这种力量来自于一本薄薄的文字，更来源于人们的意识。这种力量就是交通法规。
解说：日本交通十分发达，遍布全国各地的大小机场，四通八达的高速公路，横贯东西的高速新干线，交织如网的城市电车和地铁，发达的水上交通，构成了空中、陆地、水上的立体交通网。城市间移动乘坐时速高达270公里的新干线NOZOMI(希望)号，只需2个半小时即可由东京抵达大阪，可谓朝发暮归。在城市里更是交通网络密集，地铁、轻轨、电车、公交车形成交通运输网。在东京，人们主要的交通工具就是四通八达的地铁。东京都内的地铁线路纵横交错，如网眼般遍布于各个角落。目前东京的地铁总运营里程达286.2公里，在世界城市中位居第四，在城市交通中发挥着重要作用。
解说：一项统计表明，去年中国汽车保有量只有2400多万辆，死于交通事故的人有10.4万人，平均每天近300人，这还不包括受伤者和致残者。而日本去年的汽车保有量为7000多万辆，全年交通事故死亡仅8000人。中国去年的交通事故死亡数字是日本的十几倍。
解说：除了有高效的交通网络，严格而有效的交通法规也是日本减少交通事故提高交通质量的制胜法宝。日本自1960年颁布的第一部《道路交通法》起，平均每四年修改一次，经修改的日本《道路交通法》2004年11月1日起正式实施。新的《道路交通法》增加了严禁在驾车时使用手机等规定。而这些交通法规的监督者就是日本**厅和其所属的警示厅。
东京警视厅交通指挥中心但当官：警示厅交通指挥中心主要分几个部门，一个交通总务部，还有交通规则部，交通执行部，还有交通巡查部，还有关于***的。就是说一般我们所说的交通总务部，他们主要负责安全教育，还有一些为了普及安全教育的活动，然后就是交通规则，他们主要是使用道路的，使用大街的许可认可，还有交通执行主要是取缔，然后交通巡查是发生事故的时候，就要到现场处理。
解说：在东京的街道上我们经常能见到处理交通违章和交通事故的**。他们通过交通管制中心的信息进行行动。交通管制中心获得信息的手段十分先进，有设置与道路箱旁的车辆感知器、交通事故报警、直升飞机和巡逻警车，还有遍布整个城市的328部**机。这些信息被传送到东京警视厅的交通管制中心，显示与电脑和大型显示板上，再由管制中心的工作人员作出处理方案，由在现场的**配合进行处理。并将道路信息通过交通广播电台向全市进行广播，这样使整个城市的交通状况变得明朗起来。
解说：东京的道路状况有时也并不乐观，拥堵现象时有发生。交通违章和交通事故也是警示厅每天要面对的事情。
东京警视厅交通指挥中心但当官：在东京，有关人身伤亡的交通事故，一天两百三十。最多的还是车辆和车辆碰到一起。比如说车辆之间的交通事故，不是那么简单，我们分的两种，一个是物件事故，还有一个人身事故，虽然人和车子碰到一起了，但是人身没有伤亡的话，但是如果人受伤了，还得归纳在人身事故上。
解说：一旦出现交通事故时，**会以最快的速度赶到现场进行处理，如果涉及到当事人违反交通法规，则由法院对其下达处罚的判决书进行处罚。
东京警视厅交通指挥中心但当官：一般的处罚是一万到一万五千日元。
记者：闯红灯呢？
东京警视厅交通指挥中心但当官：九千日元。
记者：酒后驾车呢？
东京警视厅交通指挥中心但当官：首先要在法院里面被处罚，然后二十道三十万日元要付。
记者：就没有什么喝酒的，不让他开车的。
东京警视厅交通指挥中心但当官：如果喝酒发生事故，那就停止他的驾照，然后就取消他的驾照。
解说：至于违反交通法则，造成交通事故，须缴纳违章罚款，驾驶者将被扣分。全面禁止酒后驾驶，对于违反者的行政处分非常严格，根据情况有可能停止、吊销执照等。轻度违反的情况下，必须持蓝色的“交通违章票”，自违反之日起8天之内到指定的银行、邮局的营业窗口支付违章罚款。
司机：我刚刚来东京的，只开了一年，所以就觉得那个东京的情况和地方的情况又不一样，东京的情况违反停车的情况特别多，所以要更加严格取缔他们，处罚他们，第二个司机说，对**和交警没什么不满意的，就是这么满意。然后第二个司机说，因为**有点儿不太满意，不满意哪点呢，就是他们不保释骑摩托车特危险，跑来跑去的，因为摩托车的行走方法。
解说：在东京土生土长的桑元匡先生是一个又20多年驾龄的老司机，但前不久他还是遇到了一起交通事故。
司机 桑元匡：因为有一次我就没有注意后面，结果就随便地换了车线，结果后面跟过来的车子，跟他的车子就碰上了，结果他车子的侧面就碰上了别人的车子。
记者：后来怎么处理的？
司机 桑元匡：首先我们马上就停车，然后被撞的车也停了，然后马上跟**联系，**车过来，然后进行现场调查。他觉得还是公平的。
解说：在日本的交通事故中，**只负责现场记录和维持秩序，责任认定则由法院判决，赔偿则要由保险公司来负责。
法律事务所 所长 西田研志：所谓刑事上的记录和民事上的判断不一样，这个交通事故是民事的问题，所以为了办法民事的问题，可以参考刑事上行为，就当时的过失的行为是怎么样对待的，就是这个记录完全可以把它当做一个参考，可是具体的金额跟这个没有关系日本的**只不过写个报告而已，而且特别地客观性的，所以他们的记录呢就是比如说在某某情况下，从某某方向，某某人过来，那些记录而已，如果决定那些过失的百分率，判断还是由法院来决定，那么法院当然可以参考一下报告书。
解说：有效地进行交通疏导是解决交通堵塞的不二法门。首先道路的信息通过各种途径汇总到交通管制中心，显示在巨型屏幕上，显示为红色的路段为交通拥堵路段。交通管制中心立即通过广播向全市进行通报，同时在道路上行驶的机动车中决大多数都配备有GPS电子导航系统，他们也可通过GPS获得道路的信息，驾驶员在获得信息后可选择舒畅的道路行驶，这样交通拥堵问题就可大为改善，交通事故也大为下降。
解说：在东京的街头和多地方都竖立着一个电子显示牌，显示着当天或前一天交通事故死亡的状况，以提醒行人和司机的注意。
解说：日本人十分注意遵守交通规则，即便无车辆通行的深夜，行人过马路也都走人行横道，也要等到绿灯亮了才通行。十字路口无车无人，即便只有这一辆车行驶，路遇红灯也是很自觉地停车等候，绿灯亮了才通行。因为他们知道遵守交通规则就是尊重生命，自己的也是他人的。
解说：之所以日本的国民交通法规的意识如此之强，很重要的原因是交通教育的有效开展。日本的少儿交通安全教育从幼儿园就开始了。学校里不定期举办 “交通安全”活动。在中小学里，每年春秋两季都要举行交通安全活动，让学生学习交通常识。小学生和初中生还成立了“交通少年团”。另外，还经常举办交通知识讲座，学习交通事故的急救方法。
解说：2004年10月17日是一个星期日，在日本东京文京区的孩子们则没有像往常一样休息，而是来到了文林中学的，因为今天在这里要举行一个意义非凡的活动。这个活动就是“交通安全教室”。
解说：交通安全教室是一个极为普及的交通教育活动，由各个中小学自己举办，本校和附近社区的孩子们都可以来参加。
交通安全教室校领导：之所以我们就举行这次活动有两个目的，有两个理由，一个让他们注意到生命的重要性，让他们遵守法规，另一个目的的话，就是要减少交通事故，在这个社区里面，如果大家都遵守交通法规的话，交通事故也就少了。
解说：在活动中主办方向前来的孩子和家长发放宣传品，并通过文艺演出来宣传交通法规。最让孩子们感兴趣的还是交通**们的警车和摩托车。东京警示厅的警官们为了让孩子们体验撞车的感觉还特意制作了撞车模拟器。
交通安全教室校领导：那么我们进行这些教育，还是有很大的效果，比如说现在和当时的情况比起来，那么发生事故减少到原来的十分之一，是因为我们的安全教室的主要目的是让他们注意到生命的重要性，同时让他们遵守法规，所以就去年的交通事故而死亡一共有320名，这个在第二次大战后是第三个好的成绩。
解说：除了由各个学校组织的交通安全教室，日本还有很多专门的少年交通教育组织，那就是“交通少年团”。
解说：东京的交通少年团在1974年3月份就开始设立了，当时的日本车子的数量越来越多，拿***的人也在增加。随之交通事故也慢慢的增加了，当时的日本一年当中仅在东京就有87个小孩子死于交通事故。这样，很大的问题就出来了，所以有关部门就想方设法解决这个问题呢，最终他们决定组织交通少年团。
东京警示厅课长：通过交通安全教育和志愿活动让他们认识到交通规则的重要性，让他们遵守交通规则。同时呢，让他们了解到在交通方面的礼节、礼貌。那么就自然产生了对被人体贴、关怀的感情。这样就可以促进孩子们健康心理的养成，通过这些教育自然能预防交通事故。所以我们组织了交通少年团，但并不是直接教育孩子们不要违反交通法规，而是首先要让他们成为身体和心理上健康的人。
解说：在交通少年团的活动中我们没有看到刻板的教育，而是通过游戏让孩子们在欢乐中接受教育。这次活动中，东京警示厅的骑警队也赶来为孩子们作马术表演并带领孩子们一起游戏。
主持人：也许正是这种寓教于乐的方式，在日本的孩子们心里从小就灌输了一个道理，安全的保障来自秩序。而秩序井然取决于礼节，礼貌。在日本交通少年团的教官们看来，遵守交通规则不仅仅是是否遵纪守法的问题，更是一个人是否关心自己和他人生命的体现。日本国民懂得，解决交通环节上的公正与秩序问题，需要整个社会具备公正与秩序这个大环境。而从孩子们抓起，正是体现了这一良苦用心。
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百度问问怎么发
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B: 设置问题分类
请您切记为您的问题选择一个最恰当的分类，因为只有这样，您的问题才能在第一时间内得到正确解答。系统会对您的提问进行自动分析并进行分类，但是很可能您对分类并不满意，您可以在此修改已有的分类。
C: 设置悬赏分
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参考资料：百度百科-百度知道
日本药用辅料的定义 是根据哪个法规定义的
日本医药品添加剂协会编辑出版的《医药品添加物事典》。
1、药用辅料定义
药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容：辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂生产中起着关键作用。一致性评价过程中，药用辅料对药品的药学研究和BE研究均有重要影响，药学研究的主要内容是制备工艺，辅料是制备时的重要一环。
2、药用辅料标准规定
辅料标准日本药用制剂辅料在标准制定上形式多样，除《日本药局方》(日本药典)收载有部分药用制剂辅料外，尚有专门的法定药用制剂辅料标准《医药品添加物规格》(收载药典以外的品种，简称"药添规x"，英文名简称"JPEx"，x为版本年号)，该标准由日本厚生省医药安全局审查管理部门组织，国立医药品食品卫生研究所、东京医药品工业协会、大阪医药品协会、日本工业协会、日本医药品添加剂协会及日本表面活性剂工业会等参与制订，每隔三年修订一次，根据药典修订情况及实际使用情况进行品种增减及内容修订。每个品种项下内容包括：来源、性状、确认试验(检查方法)、纯度试验、干燥失重、定量法(根据品种不同有的无此项)、贮存方法、用药途径(口服、外用、注射等)及其他随品种而异的特殊标准检查项。 另外由日本医药品添加剂协会编辑出版有《医药品添加物事典》(药用制剂辅料手册)，该手册全面记载了日本国内已经许可使用过的药用制剂辅料的成分名及其使用途径、最大使用量等，为厂家必备参考书，该手册的内容在判断是否按添加有新辅料申报药品时具有重要的参考意义。各品种项下内容包括：名称、英文名、别名、化学名、结构式及分子量、参考文献(收载的标准出处及其他重要文献)、概要(外观性状及溶解特性、pH值)、参考规格(指含量及杂质检测指标)、储存方法、用途(制剂时可用作稳定剂、矫味剂等已有过使用先例的获批用途)、给药途径及最大使用剂量、商品名及生产厂家。由上可见日本对辅料管理是针对性，重点在于辅料的给药途径，新辅料则强调在药品中是否有应用。另外日本行业协会在辅料的管理和使用中也起着十分重要的作用，在**审批的辅料标准内容的基础上，增加了面对企业更多的有关信息, 这些做法值得借鉴。但是日本对辅料在药学中的作用认识的描述仍然不准确，如仍然认为辅料不得影响安全性或者制剂的检验，这与实际情况并不完全一致。如有的辅料能够减轻制剂的副作用(注射剂中使用局部**剂)，有的辅料虽然影响制剂的检验，则可以通过建立新的检验方法加以解决。
请问羧甲基纤维素钠检测的国家质量标准及方法是什么？
国家药品监督管理局
国家药品标准
WS－10001－（HD－0486）－2002
羧甲基纤维素钠
SuojiajiqianweisuNa
Sodium Carboxgnethylcellulose
本品为羧甲基纤维素的钠盐，按干燥品计算，含钠（Na）应为6.5～8.5％。
[性 状]本品为白色或微**纤维状粉末，无臭、无味，具吸湿性。
本品在水中溶解成黏稠胶体。在乙醇、**或氯仿中不溶。
[鉴 别]取本品1g，加温水50ml,搅拌使扩散均匀，继续搅拌直至生成*胶体溶液，**至室温，供以下试验用：
（1）取上述溶液30ml，滴加**3ml，即产生白色沉淀。
（2）取以上剩余溶液，加等量氯化钡试液，即产生白色沉淀。
（3）试验（1）项下的溶液滤过，滤液应显钠盐的鉴别反应（中国药典2000年版一部附录Ⅲ）。
[检 查] 干燥失重 取本品0.5g，精密称定，在105℃干燥，至恒重，减失重量不得超过10.0％（中国药典2000年版二部附录VⅢ L）。
酸 碱 度 去本品1％水溶液，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H）,pH值应为6.5～8.0。
黏 度 称取本品2g（以干燥品计），渐次分批加入贮有约90ml温水的广口瓶内，迅速搅拌至粉末湿，**至室温，加入足量的水使混合物为100g，静置，时时搅拌，直至完全扩散，调节温度至25℃；用旋转式黏度计测黏度。
氯 化 物 取本品1g（以干燥品计），加无水乙醇5ml，再加水150ml溶解，加浓过**氢溶液5滴。加热并缓缓煮沸20分钟，**加6％铬酸钾溶液2ml，用0.1mol/L硝酸银溶液滴定至砖红色。含氯化物应不得过2.0％。（每1ml的0.1mol/L硝酸银溶液相当于0.003545g的Cl-）。
铅 盐 取本品2g（以干燥品计），置坩锅中（按中国药典2000年版二部附录VⅢ H第二法）检查，经有机破坏后，加10％醋酸溶液5ml，溶解，再加氨试液使呈碱性，滤过，用水洗涤坩锅，滤液与溶液合并，加水至约20ml，加10％氯化钾试液1ml,用焦糖溶液校正色泽后，加10％碘化钠试液2滴。所显色泽与标准铅溶液2ml制成的对照品标准液比较，不得较深，即含重金属不得过百万分之十。
铁 盐 取本品1.0g（以干燥品计），置坩锅中，炽灼灰化后，放冷。残渣加**1ml、硝酸2滴置水浴上蒸干，放冷。加稀**16ml与水适量，使溶解后，转移至100ml量瓶中。坩锅用水洗涤，并加水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密吸取续滤液25ml，置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，加硫氰酸铵溶液（30→100）3ml。再加水适量稀释至50ml,如显色，与标准铁溶液4ml，按同一方法处理后制成的对照液比较，不得更深（0.016％）。
砷 盐 不得过百万分之三（中国药典2000年版二部附录VⅢ J）。
[含量测定] 取本品0.3g（以干燥品计），精密称定，加冰醋酸（按含水量计算每1g水加醋酐5.22ml）40ml，加热20分钟，**，加结晶紫指示液1滴，用0.1mol/L的高氯酸滴定至蓝紫色，并将滴定结果用空白实验校正，即得（每1ml的0.1mol/L的高氯酸液相当于2.299mg的Na）。
[作用与用途] 药用辅料
[贮 藏] 密封保存。