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药物的名称有几种,并简述它们的含义和作用
依照法律药物及国际上分类管理分为两类:处方药物及非处方药物(OTC)。处方药物指那些考虑到医疗安全只能在医疗监护下使用的药物,必须由执业医师出具书面处方(例如内科医生、牙科医生或兽医)。非处方药物指那些不用医疗监护即具相当安全性的药物,可在无处方情况下由药店直接出售。在美国,食品和药品管理局(FDA)是作为决定哪些药物需要处方,哪些药物可在药店直接销售的官方机构。
药物的基本作用是什么?
药物作用的基本原理
药物是用于人体以治疗、预防或诊断疾病的化学物质。包括用于计划生育、杀灭病媒及消毒污物的化学物质。药物是通过机体而发挥作用的,它干扰或参与机体内在的生理、生化代谢过程而达到用药目的。各种药物性质不同,其作用原理也不尽相同。归纳起来有如下几个方面:
一、理化条件的改变:此类药物主要是改变细胞周围的理化条件,如抗酸药通过简单的化学中和反应使胃酸度降低从而达到治疗溃疡病的目的;甘露醇高渗液进入血液中从肾脏排出,可从周围吸收水分,从而达到抗脑水肿和利尿的作用。
二、补充或干扰代谢物质:人体内各种维生素、激素及铁、钙、钠、钾等的缺乏均可致病。如能适当补充物质即可治病。某些药物以其结构与某些物质相类似而以假乱真,达到抑制细胞生长的目的。如磺胺药与对氨基苯甲酸竞争参与叶酸代谢而抑制细菌生长。
三、对酶的抑制或促进作用:许多药物通过对酶的抑制而发挥作用,通过促进酶的作用而显效。如新斯的明抑制胆碱酯酶,可促进肠蠕动;胰岛素激活已糖激酶而促进糖代谢作用。
四、对细胞膜的作用:各种利尿药就是通过抑制肾小管再吸收水和钠而发挥利尿作用的。苯妥因钠通过稳定细胞膜而呈现抗癫痫、抗心律失常作用。青霉素通过抑制细菌细胞膜合成而达到杀菌的目的。
药作作用在于消除原发致病因子的叫作对因治疗,即治本。如抗生素杀灭体内致病微生物、解毒药促进体内毒物的消除。药物作用在于改善疾病症状的叫作对症治疗,即治标。对症治疗不是根本的治疗,但能改善症状、解除痛楚。如抗休克、抗心衰、抗惊厥、退热、平喘、解痉等。
中药的种类及各种用途?
请问这些中药材是治什么的?
山茱萸:补益肝肾,涩精固脱。主治眩晕耳鸣,腰膝酸痛,**遗精,遗尿尿频,崩漏带下,大汗虚脱,内热消渴。
鹿角霜:补肾助阳,有收敛之性,有涩精、止血、收敛之功效。内服可以治疗崩漏、遗精,外用可以治疗创伤出血及疮疡久溃不敛。外用适量。(使用注意,*虚火旺的患者应忌服鹿角霜。)
菟丝子:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。主治**遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
桑椹:滋*养血,生津,润肠。主治肝肾不足和血虚精亏之头晕目眩,腰酸耳鸣,须发早白,失眠多梦,津伤口渴,消渴。
黄精:补气养*,健脾,润肺,益肾。用于脾胃虚弱,体倦乏力,口干食少,肺虚燥咳,精血不足,内热消渴。
熟地黄:补血滋*,益精填髓。主治血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,崩漏不止,肝肾*亏,潮热盗汗,遗精**,不育不孕,腰膝酸软,耳鸣耳聋,头目昏花,须发早白,消渴,便秘,肾虚喘促。
白芍:平肝止痛,养血调经,敛*止汗。主治头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
当归:补血活血,调经止痛,润肠通便。主治血虚萎黄,眩晕心悸,月经不调,闭经痛经,虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛,跌仆损伤,痈疽疮疡。
丹参:活血祛痛,调经止痛,养血安神,凉血消痈。主治月经不调,痛经,产后瘀滞腹痛,心腹疼痛,跌打损伤,热入营血之烦躁不安,心烦失眠,痈疮肿毒。
莪术:行气破血,消积止痛。主治症瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌。
月季花:疏肝解郁,活血调经。适宜情志不舒,胁肋胀痛,月经不调,经行腹痛。外治跌打损伤,筋骨疼痛。
香附:行气解郁,调经止痛。主治肝郁气滞,胸、胁、胃腹胀痛,消化**,胸闷,寒疝肿痛,*房胀痛,月经不调,闭经痛经。
乌药:顺气止痛,温肾散寒。主治胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气,痛经。
牛膝:补肝肾,强筋骨,逐瘀通经,引血下行。主治腰膝酸痛,筋骨无力,经闭症瘕,肝阳亢盛之眩晕。
茯苓:利水渗湿,健脾和胃,宁心安神。主治小便不利,水肿胀满,痰饮咳逆、呕吐,脾虚食少、泄泻,心悸不安,失眠健忘,遗精白浊。
药品的基本概念是什么
1、为统一标准,规范GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。
2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加“*”)34项,一般项目75项。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目,称为**项目;关键项目不合格为严重**;一般项目不合格为一般**。
中药“九里光”的特性和功效是什么?越详细越好。
千里光,又名九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光。是一种中草药,生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。产于江苏、浙江、广西、四川。 其性寒,味苦,具有清热解毒,明目,止痒等功效。多用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。
查看词条图册中文学名:千里光 别称:九里明(植物名实图考)、蔓黄菀 二名法:Senecio scandens 界:植物界 门:被子植物门 Magnoliophyta 纲:双子叶植物纲 Magnoliopsida 目:菊目 Asterales 科:菊科 Asteraceae 属:千里光属 Senecio 种:千里光 S. scandens 分布区域:江苏、浙江、广西、四川。 辑本段基本概括 英文/拉丁名称 Herba Senecionis Scandentis。 英文名称: Climbing Groundsel Herb 。 千里光(5张) 名称:千里光。 类别:清热药。 拼音:QianLiGuang。 别名:九里明、九里光、黄花母、九龙光、九岭光。 药用部位:地上部分。 产地:产于江苏、浙江、广西、四川、福建。 采收加工:夏、秋季枝叶茂盛、花将开放时采割,晒干。 性味归经:性寒,味苦。 性状:茎藤常斜切或横切成厚0.3—1.5cm的块片。栓皮灰棕色,脱落处现红棕色。切面**有偏心性髓部;木质部宽广,淡黄棕色,导管孔明显;韧皮部呈2—6个红棕色至暗棕色环带,与木质部相同排列,其最内一圈为圆环,其余为同心半圆环。质坚硬。气微,味涩。 功能与主治:清热解毒,明目,止痒。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹、疮疖。 用量:15—30克。 采收储藏:夏、秋季枝叶茂盛、花将开放时采割,晒干。 编辑本段形态描述 千里光SenecioscandensBuch,-Ham. 科属:菊科 形态描述:多年生草本,有攀援状木质茎,高1~5m,有微毛,后脱落。叶互生,卵状三角形或椭圆状披针形,长4~12cm,宽2~6cm,先端渐尖,基部楔形至截形,边缘有不规则缺刻状齿裂或微波状或近全缘,两面疏被细毛。状状花序顶生,排成伞房状;总苞筒形,总苞片1层;花**,舌状花雌性,管状花两性。瘦果圆柱形,有纵沟,被短毛,冠毛白色。花果期秋冬季至次年春。 生态环境:生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。 编辑本段基本描述 千里光
多年生草本,有攀援状木质茎,高1—5m,有微毛,后脱落。 叶互生,卵状三角形或椭圆状披针形,长4--12cm,宽2—6cm,先端渐尖,基部楔形至截形,边缘有不规则缺刻状齿裂或微波状或近全缘,两面疏被细毛。头状花序顶生,排成伞房状;总苞筒形,总苞片1层;花**,舌状花雌性,管状花两性。瘦果圆柱形,有纵沟,被短毛,冠毛白色。花果期 秋冬季至次年春。 生于山坡、疏林下、林边、路旁、沟边草丛中。产于江苏、浙江、广西、四川。为菊科植物千里光Senecio scandens Buch.-Ham.的地上部分。 中药化学成分 全草含大量的毛莨黄素(flavoxanthin)、菊黄质(Chrysanthemaxanthin),及少量的β-胡萝卜素(β-carotene)。还含千里光宁碱(senecionine),千里光菲灵碱(seneciphylline)及氢酯(hydroquinone),对-羟基苯乙酸(p-hydroxyphenylacetic acid),香草酸(vanillic acid),水杨酸(salicylic acid),焦粘酸(pyromucic acid)。此外还含挥发油,黄酮甙,鞣质等成分。 花中含类中胡萝卜素(carotenoid)。 性味 性寒,味苦。 功能主治 清热解毒,明目,止痒。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖 [1] 治疗功效 【中文名】:千里光(《本草图经》) 【类别】:全草类 【英文名】:ClimbingGroundselHerb 【异名】千里及(《本草拾遗》),千里急、黄花演(《本草图经》),眼明草(《履巉岩本草》),九里光(《滇南本草》),金钗草(《医便》),九里明(《生草药性备要》),黄花草(《纲目拾遗》),九岭光(《草木便方》),一扫光(《分类草药性》),九龙光(《广州植物志》),千里明(《昆明药植调查报告》),百花草(《广西中兽医药植》),九龙明(《四川武隆药植图志》),黄花母、七里光(《江西民间草药》),黄花枝草、粗糠花(《滇南本草》整理本),野菊花、天青红、白苏杆(《湖南药物志》),箭草、青龙梗、木莲草(《浙江民间常用草药》),软藤黄花草(《福建中草药》)。 【来源】为菊科植物千里光的全草。 植物形态 千里光多年生草本。茎木质细长,高约2~5米,曲折呈攀援状,上部多分枝,有脱落性的毛。 千里光
叶互生;椭圆状三角形,或卵状披针形,长7~10厘米,宽3.5~4.5厘米,先端渐尖,基部戟形至截形,边缘具不规则缺刻状的齿牙,或呈微波状,或近于全缘,有时基部稍有深裂,两面均有细软毛。 头状花序顶生,排列成伞房花序状,头状花序径约1厘米;总苞圆筒形,苞片10~12片,披针形或狭椭圆形,长5~6毫米,宽2毫米,先端尖,**或少有细毛;周围舌状花**,雌性,约8朵,长约9毫米,宽约2毫米,先端3齿裂;**管状花,**,两性,长约6.5毫米,先端5裂。瘦果圆筒形,长约3毫米,有细毛;冠毛长约7毫米,白色。花期10月到翌年3月。果期2~5月。生于路旁及旷野间。 分布江苏、浙江、安徽、江西、湖南、四川、贵州、云南、广东、广西等地。 【采集】夏、秋采收,扎成小把或切段,晒干。 【药材】干燥全草长60~100厘米,或切成2~3厘米长的小段。 茎圆柱状,表面棕**;质坚硬,断面髓部发达,白色。叶多皱缩,破碎,呈椭圆状三角形或卵状披针形,基部戟形或截形,边缘有不规则缺刻,暗绿色或灰棕色,质脆。有时枝梢带有枯**头状花序。产江苏、浙江、广西、四川等地。 【化学成份】:毛莨黄素(flavoxanthin)、菊黄素(chrysanthemaxanthin)、黄酮、鞣质、生物碱等。 【性味】苦,寒。 1.《本草拾遗》:味苦,平,小毒。 2.《本草图经》:味苦甘,寒,无毒。 3.《生草药性备要》:味涩苦,性平,微寒,无毒。 功用主治 功能主治
【功用主治】清热,解毒,杀虫,明目。治各种急性炎症性疾病,风火赤眼,目翳,伤寒,菌痢,大叶肺炎,扁桃体炎,肠炎,黄疸,流行**冒,毒血症,败血症,痈肿疖毒,干湿癣疮,丹毒,湿疹,烫伤,滴虫性*道炎。用于风热感冒、目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。 ①《本草拾遗》:主疫气,结黄,疟瘴,盅毒,煮服之吐下,亦捣敷疮、虫蛇犬等咬伤处。 ②《本草图经》:与甘草煮作饮服,退热明目。花、叶:治眼有效。 ③《滇南本草》:洗疥癞癣疮,去皮肤风热。 ④《纲目》:同小青煎服,治赤痢腹痛。 ⑤《生草药性备要》:治疳疔,消热毒。治小儿胎毒,黄脓白泡,敷毒疮,捣汁和猪胆熬膏,擦腐烂患疮,生肌去腐。 ⑥《百草镜》:治目不清,去红丝白障,迎**泪。 ⑦王安卿《采药志》:治时疫,赤鼻,聘耳,火眼,诸疮疖肿毒破烂及鹅掌风。合千里光膏,点亦眼,贴杨梅疮。 ⑧《纲目拾遗》:明目去星障。煎汤浴疮疡。狗咬以千里膏掺粉霜贴之。治蛇伤。 ⑨《四川中药志》:杀虫止痒。治瘰疬及一切皮肤痒疹(外冼)。 ⑩ 广州**《常用中草药手册》:治咽喉肿痛。 ⑪《贵州草药》:清热解毒,祛风除湿。治风热感冒,急性风湿关节痛,无名肿毒,痔疮,肾囊风,湿疹。 【宜忌】《饮片新参》:中寒泄泻者勿服。 编辑本段药理作用 1. 抗菌作用 千里光有广谱抗生素作用, 对金**葡萄球菌、伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌、乙型副伤寒杆菌、志贺、鲍氏、宋内痢疾杆菌均有较强的抑制作用.在试管内, 千里光(2mg/ml)对金**葡萄球菌和志贺痢疾杆菌有杀灭作用.在较高浓度下, 对致病性大肠杆菌及绿脓杆菌亦有抑制作用.对变形、蜡样、炭疽等杆菌及八叠球菌也有不同程度的抑制作用. 2. 抗螺旋体作用 体外实验表明: 千里光煎剂(50%)对黄疸出血型钩端螺旋体有很强的抑制作用, 浓度为1:800~1:1 600时即能抑制钩端螺旋体的生长.各种提取物都有不同程度的体外抗螺旋体作用, 其中以醚提取液效果较好.大鼠和家兔灌服千里光煎剂后, 血和尿具有抗钩体活性.对豚鼠或金**地鼠进行实验性治疗, 千里光醚提取物疗效不佳, 仅千里光合剂(另含柴胡、密柑草、石榴皮)对豚鼠有一定的保护作用. 3. 抗滴虫作用 千里光煎剂在试管中(1:40)对人的*道滴虫有一定的抑制作用.[2] 选方 千里光-原植物
① 治烂睑风眼:笋箬包九里光草煨熟,捻入眼中。(《经验良方》) ② 治风火眼痛:千里光二两,煎水熏冼。(《江西民间草药》) ③ 治鸡盲:千里光一两,鸡肝一个。同炖服。(《江西民间草药》) ④ 治痈疽疮毒:千里光(鲜)一两,水煎服;另用千里光(鲜)适量,水煎外洗;再用千里光(鲜)适量,捣烂外敷。(《江西草药》) ⑤ 治干湿癣疮,湿疹日久不愈者:千里光,水煎二次,过滤,再将两次煎成之汁混合,文火浓缩成膏,用时稍加开水或麻油,稀释如稀糊状,搽擦患处,一日二次;婴儿胎癣勿用。(《江西民间草药》) ⑧ 治脚趾间湿痒,*门痒,*道痒:千里光适量,煎水洗患处。(《江西民间草药》) ⑦ 治鹅掌风、头癣、干湿癣疮:千里光、苍耳草全草等分。煎汁浓缩成膏,搽或擦患处。(《江西民间草药》) ⑧ 治*囊皮肤流水奇痒:千里光捣烂,水煎去渣,再用文火煎成稠膏状,调乌桕油,涂患处。(《浙江民间常用草药》) ⑨ 治疥疮,肿毒:千里光水煎浓外敷,另取千里光一两,水煎服。(《浙江民间常用草药》) ⑩ 治流感;千里光鲜全草一至二两。水煎服。(江西《草药手册》 ⑾ 治汤火伤:千里光八份,白芨二份.水煎浓汁外搽。(《江西草药》) ⑿ 预防中署:千里光五至八钱。泡开水代水饮。(《福建中草药》) ⒀ 治疟疾:千里光、红糖,甜酒糟,共煎服。(江西《草药手册》) ⒁ 治各种急性炎症疾病、菌痢、毒血症、败血症、轻度肠伤寒、绿脓杆菌感染:千里光、蒲公英、二叶葎、积雪草、白茅根、叶下珠、金银花藤叶各五钱。水煎服,每六小时一次。(江西《草药手册》) 编辑本段临床应用 ① 治疗各种炎症性疾病临床上一般用水煎浸膏片(每片重0.35克),每2欠3片,日服4次,小儿酌减。通过1338例29种各种炎症性疾病的观察,痊愈者830例(62%),好转334例(25%),无效174例(13%)。其中对上呼吸道感染、急性扁桃体炎、大叶肺炎、急性菌痢、急性肠炎、急性阑尾炎及丹毒等的疗效较为突出。服用过程中仅个别病人有恶心、食欲减退及大便次数增多等现象。此外,曾发现1例过敏**疹,经用抗过敏药物后,即好转。 ② 治疗各种眼科疾患应用50%千里光眼药水,每2~4小时滴1次,治疗急性、亚急性结膜炎200例,慢性结膜炎150例,沙眼急性期60例,沙眼慢性期(疤痕)40例,游泳池性结膜炎20例,浅层点状角膜炎30例,树枝状角膜炎60例,角膜溃疡40例,共计600例,治后显效者378例(63%),有效者215例(36.8%),总有效率为98.8%,无效者7例(1.2%)。 另用九里明(千里光)眼药水治急性结膜炎32例,全部治愈。曾将其中结膜囊分泌物培养为金**葡萄球菌的病例, 与氯毒素眼药水治疗组(18例)相对比,结果两者细菌培养*转及临床治愈平均天数都很接近。 此外,曾用200%千里光注射液耳*注射治疗**视网膜脉络膜炎62例,经1~2个疗程,基本治愈28例(视力恢复到1.O以上),显效7例,有效21例(视力略有增进),无效4例,恶化2例 治疗方法:将耳*分为2组:第1组为肾、眼*,第2组为肝、目*。每日注射1次,两组*位轮换注射,10天为一疗程,隔2~3天再行第二疗程。肝、肾两*位可各注0.1毫升(小皮丘);眼、目两*位可各注射0.4毫升。用千里光治疗本病无禁忌症及副作用,病程在1月以内者痊愈率较高。 ③ 治疗滴虫性*道炎在*道常规冲洗后,用带线尾的棉花纱布塞蘸100%千里光溶液放入*道内,24小时后,由病人自行取出。滴虫多者可先用棉签或棉球蘸药抹洗*道壁,再放纱布塞。隔日1次,5次为一疗程,月经期暂停治疗。120例患者治疗后,症状消失,白带减少或消失,1周后复查白带镜检*性者99例,列为痊愈,占82.5%;症状减轻,白带减少,复查滴虫数减少者16例,列为进步,占12.5%;治疗5次,症状消失,白带减少,但白带镜检阳性者6例,占5%。 ④ 治疗钩端螺旋体病曾应用千里光合剂治疗中型及轻型的流感伤寒型钩端螺旋体病7例,全部治愈。
什么是药品
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射**品、血清、**、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。
中文名
药品
外文名
medicien
根 据
《中华人民共和国药品管理法》
作 用
预防、治疗、诊断人的疾病
包 括
中药材、中药饮片、中成药
品 种
400多个品种
1特性介绍编辑
从使用对象上说:它是以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定
的适用症、用法和用量要求;从使用方法上说:除外观,患者无法辨认其内在质量,许多药品需要在医生的指导下使用,而不由患者选择决定。同时,药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果,误用不仅不能“治病”,还可能“致病”,甚至危及生命安全。因此,药品是一种特殊的商品。
1.种类复杂性:具体品种,全世界大约有20000余种,我国中药制剂约5000多种,西药制剂约4000多种,由此可见,药品的种类复杂、品种繁多。
2.药品的医用专属性:药品不是一种**的商品,它与医学紧密结合,相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。
3.药品质量的严格性:药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。
另外,药品的质量还有显著的特点:它不像其他商品一样,有质量等级之分:优等品、一等品、二等品、合格品等等,都可以销售,而药品只有符合规定与不符合规定之分,只有符合规定的产品才能允许销售,否则不得销售。
2管理规范编辑
药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准,还应使其全过程符合《药品生产质量管理规范》(简称GMP)。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
3降价编辑
2013年1月初,国家发展和改革委员会发出通知,决定从2013年2月1日起调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的最高零售限价,共涉及20类药品,400多个品种、700多个代表剂型规格,平均降价幅度为15%,其中高价药品平均降幅达到20%。[1]
最早医保品种平均降价四成
据国家发改委价格司有关负责人介绍,对纳入**定价范围内的药品(主要是医保目录内药品),发展改革委依据药品成本和市场价格变化情况等因素,实行价格动态调整机制,一般2—3年调整一次。国家发改委从2001年起,已先后**了三轮药品价格调整方案,涉及近2000种药品。最早进入医保目录的品种,累计降价幅度平均已达40%,高的达到80%;最新进入医保目录的品种,降价刚刚开始,平均15%左右。[1]
2001年到2003年的首轮调整,对**管理价格药品进行了首次全面调整。[1]
2006年至2007年的第二轮调整结合医保目录品种,再次对**管理价格药品进行全面调整。[1]
2011年至2012年,发改委对**管理价格的化学药品进行了全面调整。[1]
2011年至今已分四批调整的抗生素、循环、神经、激素、消化、抗肿瘤、免疫和血液等8类药品,属于同一轮次调价品种,大部分属于临床常用药品。至此,发改委对化学药品的价格调整基本完成,从2013年起,将启动中成药价格的调整工作。[1]
对临床短缺低价药适当提价
据国家发改委有关部门对此前药品价格调整的**和调查,药品调价对常年用药患者的减负作用明显。最新一轮药品降价可每年减少病人负担600多亿元。这一轮调价高价药品平均降幅达到20%。如治疗阿尔茨海默症(老年痴呆)的卡巴拉汀胶囊1.5毫克×28片(诺华生产,商品名“艾斯能”),降价前日费用32.6元,降价后日费用19.8元,降幅39%。[1]
同时,药品调价对企业生产结构调整也起到了积极作用。国家发改委有关负责人表示,对媒体反映的部分药品“降价死”的问题,调查发现,除短期下架情况外,确有极少数药品因企业经营不善、产品市场使用率低等原因退出市场,但没有发现仅仅因为降低价格而消失的情况。此次国家在降低高价药品价格、减轻群众用药负担的同时,也注重加强了对低价药品的价格扶持。特别是对临床短缺的低价药品,国家发改委在开展成本价格调查、专家评审和广泛听取有关方面意见的基础上适当提高了价格,以鼓励低价药的生产供应,满足临床需要。[1]
4使命编辑
制药人的使命:保障药品安全、有效、均一、稳定。
第一,社会公共性。人类的生物秉赋一直在促使人类尽可能的增进健康、延长生命以保证人类的繁衍。药品因其特殊功效而倍受重视。在现代社会,享有健康的权利和生命的权利已经成为受法律保护的基本**。因此,药品关系到整个人类社会的繁衍和发展。药品的社会公共性是建立全民医疗保健和医疗保险制度的依据。
第二,作用的两重性。药品可以防病治病,康复保健,然而“是药三分毒”,任何药品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得当,药品就能治病救人,保护健康。反之,则会**成可怖的毒药,危害人体健康和生命安全。
第三,质量的单一性。药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等质量指标必须符合国家规定的标准。只有符合国家标准的药品,才能保证疗效。低于或高于规定的质量标准都可能降低甚至失去药品的疗效或者加剧药品的毒、副作用。因此,进入流通渠道的药品,只允许有合格品,绝对不允许有次品或等外品。
第四,鉴定的专业性。药品质量的优劣、真伪,一般消费者难以识别。必须有专业的技术人员和专门机构,依据法定的标准,运用科学的方法和合乎要求的仪器设备,才能做出鉴定。
第五,适用的局限性。由于缺乏治病防病所需的专业医学和药学知识,人们多数情况下只能在执业医师和执业药师的指导下,甚至还要在医护人员的监护下,才能合理用药,达到防病治病、保护健康的目的。若滥用药物则容易造成中毒或产生药源性疾病。另外,人们生病时有时更需要一点药物的配合。
5分类编辑
药品按照用途分类包括感冒药、退烧药、胃药、泻药、**药等各种有利于健康的药品,按照性质分类包括中药材、中药饮片、中成药、中西成药,化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射**品、血清、**、血液制品和诊断药品等。
6出口前景编辑
2010年中国将超过印度成为最受欢迎的国际药品采购地。
中国的原料药及药物有效成分出口额预计将从2007年的56.3亿美元增长到2010年的99亿美元,而印度将从2007年的17亿美元增长到2010年的27.6亿美元。
中国出口的这些产品主要包括抗生素、维生素、氨基酸和有机酸,主要市场包括欧盟、美国、印度和日本。在成品药出口方面,印度将继续领先,出口额预计从2007年的48亿美元增长到2010年的64亿美元;中国则从2007年的7亿美元增长到2010年的18.8亿美元。
在国际采购市场上,综合成本、市场机会和风险因素等指标,在药品外采受欢迎程度方面中国列第一,印度第二,韩国列第三。尽管印度药品出口额超过中国,但中国在原料药和药物有效成分出口方面已经取得了领先地位。
7发展现状编辑
“国内新药研发热情高涨,人员众多,需求紧迫,市场广阔加上**的重视,可以说是机遇频生,但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上,这样的观点很具代表性。
1.新药难找,仿药难仿
“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上,经过一轮又一轮的筛选,几乎所有已知的生物化学分子反应和生化酶反应都被制药工业开发了。”美国FDA资深审查官和临床药理学家John Duan 表示。
新药产出率降低,研发成本不断上升,临床时间过长,上市过程太慢……这些关于药物创新的老生常谈依然存在,并且由于本身的基础薄弱,积累匮乏,国内生物药发展的可持续性困难重重。
生物医药产业一直以高于总体医药工业的速度增长,但国内生物药技术依然与发达国家有相当大的差距,生物医药企业的规模相比化学药企业也小了许多。而国内化学药一直在走的“me to(仿制)-me better(更好的仿制)-me new(创新)”路线,这对于生物药来说也并不容易。原因在于,生物仿制药的生物等效性难以确定。
实际上,化学药和生物药之间的生产过程差异很大。化学药属于简单的小分子化合物,通过控制化学配方,可以轻易生产出结构相似的产品,同时,通过实验室试验就可以确认仿制药是否与原始专利产品具有相同的功效。但生物药的情形完全不同,一个微小基团的差异就会导致大相径庭的功效。因此,无论在美国或是中国,生物仿制药想要获得监管部门的审批都是非常困难的。而如果以大规模临床试验证明其具有生物等效性,则费用和时间花费是相当可观的。
上海生物芯片公司高级副总裁金刚分析说,生物制药本身已经是高投入、高风险的行业。仿制药没有专利保护,花了大力气去做临床试验,结果市场没有保护,很容易被其他竞争者复制,利润迅速降低。因此在美国,没有专利的药是没有风投愿意接受的。即使有完整的专利保护,专利技术与可以上市的产品之间仍有很长的路,甚至许多专利本身并不具备上市的可能性或者目标市场过小,没有上市的意义。也就是说,开发的产品不仅要具有生物成药性,还要有完整的专利保护。
2.资金与技术不完全对接
回国一年多,免疫学、医学博士张磊发现一些让他很困惑的现象:国内做研发的机构及一些生物公司穷得叮当响,研发及成果转化很困难;与此同时,投资公司却因投资周期过长、看不到明确前景、找不到下家等原因不敢轻易注资。
实际上,由于医药行业的高成长性,有不少资金围着医药打转,但据了解,国内生物医药所吸引的资金仅占整个医药融资5%左右的份额。另外,一般的财务投资多是希望短时间内就能见到效益,而一个药品要上市则是一项需要长时间才能见到成果的,即使上了市,后续的风险依然存在。相对而言,战略投资更注重长期效益,可以花数年进行融资并帮助企业做战略规划、管理优化等。
百奥维达中国基金合伙人李毅表示,医药行业的投资机会还是很多的,作为专业投资公司,他们可能会选择一些拥有突破性平台技术或巨大市场的早期企业,即使这些企业非常小或需要比较长的投资回报时间,只要企业具备高效合作的管理团队、自主的产品、显著的竞争优势、明确的市场机会和可持续的商业模式等特点,投资公司是愿意接受的。
能够达到上述标准的国内企业并不太多。另外,由于上下游依存链没有建立,国内很多企业只是单纯以研发为主导,再进行项目的转让,缺乏长远战略定位和市场考量。
“中国其实不缺乏生物研发人才,但没有形成以企业为主体的创新体系,也没有形成风投市场,中国生物医药产业的潜力大,但模式不清。”一位业内人士如是评价。
3.寻找生物药火种
中美冠科生物技术(北京)有限公司总裁张发明认为,从前我们的研发模式是拿着个放大镜在一堆柴草里寻找一根可以治病的针,我们需要放一把火,把不需要的柴草烧掉,那么留下的就是针。在新药研发中,生物标记物就是这根可以烧稻草的火柴。
所谓生物标记物,就是通过基因组学和肿瘤组学知识进行研究,找到那些可供客观测定和评价的一个普通生理或病理或治疗过程中的某种特征性的生化指标,通过它可以获知机体当前所处的生物学过程中的进程。
实际上,这是一种研发思路的转变。John Duan表示,常规的新药研究方法是先进行基础研究,再从大量的化合物样品库中发现有药理活性的化合物,然后进行化学结构优化和设计、临床前研究、临床试验等步骤。通常从1万个化合物中筛选出有药理活性的化合物不到1个,能够到达临床试验的更少。可以转变为从疾病研究开始,研究疾病的本身原理,弄清楚最具有影响力的区域,针对其进行具有靶向性的研究和筛选。“更好的靶向鉴定能力不仅可以提高先导化合物的筛选效率,也可以在早期临床研究阶段对药物有效性进行更精确的判断。
“在选择项目时要有眼光,要清楚研发产品是否拥有足够规模的市场,这类药物淘汰的周期是多长时间,可别学会了屠龙术,结果根本找不到龙。”与会人士形容说。
有机构预测,至2010年,中国将成为世界第七大医药市场,中国国民在健康领域的需求具有巨大的增长力。生物医药由于具有特异性强、准确率高等特点,能进行研究的领域还很多。只是中国的生物医药仍处于产业初级阶段,需要很长的时间培育。
8假药介绍编辑
药品(5张)
假药(Bogus Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
补充
明星代言药品明知是假药的将被追究刑责最高人民法院副院长熊选国在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上指出,明星代言药品如果明知是假药的将被追究刑责。
熊选国提到明星代言行为时说,从司法解释角度来看,首先还是提供广告宣传这样一个行为的定位问题。根据《刑法》的规定,生产、销售假药、劣药犯罪,是故意犯罪,构成共犯是以知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药为前提的。所以对于明星的代言行为,如果他是明知他人生产、销售假药、劣药,符合《刑法》规定,作为共犯处理是可以的,但是这个前提很重要。
据了解,2009年5月13日最高人民法院、最高人民***会签了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,将于2009年5月27日起施行。《解释》明确了办理生产、销售假药、劣药刑事案件法律适用中的一些疑难问题。
避免假药
第一步:选择正规的药房网
消费者要辨别信息的真假,首先要到合法的、正规的药房网购买。统计显示,截至2010年11月15日,全国共有2588家提供药品服务信息的合法网站,其中涉及药品交易的网站有54家。这54家提供药品交易服务的网站中,具有合法资质可向个人销售药品的网站只有33家,选择正规的药房网,是避免买到假药的重要一步。
第二步:如何辨别药品真假
药品外观鉴别技巧所述的外观,具有两层含义其一是指药品包装所涉及的外观,包括包装箱,包装盒,药瓶,标签,说明书等项,其二是指药品本身的外观形状。
通过外观检查鉴别方法判断检品是否为假劣药品时,应注意以下几个问题:
1.鉴别最基本的技术依据是比较法
这是建立在真品与假品对照比较基础上的一种方法,因而,药品检查人员应了解,熟悉各种正规生产厂家的产品外观,这就要求我们在平时的检查工作中积累经验,不断提高鉴别水平。
2.查药品的来源渠道
在检查药品的过程中,要审查各种药品的来源单据,并审慎辨认发货票据的真伪,加强对相关情况的检查,假劣药品的生产,销售渠道和正规产品显然是有区别的。
3.查药品的价格
假劣药品的销售价格一般明显低于正品的价格,有的甚至低于产品的成本价,在药品监督检查中,若发现某一药品的价格明显低于或背离成本价格则应引起注意,及时进行抽验。
4.药品造假大体也有规律
畅销品种,紧俏品种,知名品牌,贵重药品多为制假对象,而假中掺真的现象亦有发生,造假手段在不断改变,药品检查人员应针对实际情况灵活应对。
5.药品外观鉴别的现场性很强
所以其方法和基本环境也受一定的限制,在条件允许的情况下,应尽量用快速检验鉴别法开展实验,得出进一步的结论,如薄层色谱和化学反应鉴别法。
辨别真假
简单的鉴别方法:
一.就是看包装上的批准文号。
1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品,如果有“国药准字”**国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查到的是真药,查不到的就是假药。
3.如果批准文号是:X药制字H(Z)+ 4位年号+4位流水号,这样的批准文号是医院制剂,只可在本医院使用,不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。
5.保健食品和食品的鉴别方法。
(1).保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+8为数字,字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+8位数字。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。 没有蓝帽子和保健食品批准文号的就是假的保健品。
(2).食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面加12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
6. 辨别药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字,就**国家药监局数据库,查不到就是假药。买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,也可以**国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。
复杂的鉴别方法:专业的机构(药品检验所)通过化学、物理等检测方法才能判断药品的真假。
9保管原则编辑
1.性能相互影响,容易串味,名称容易搞错的品种也应分开存放。
2、**药品、****的毒**品应专库或专柜存放,指定专人保管。
3、危险品应严格执行**部颁发的“化学危险品储存管理暂行办法”、“**物品管理规则”和“仓库防火安全管理规则”等规定,按其危险性质,分类存放于有专门设施的专用仓库。
4、有效药品按效期远近,按批号,依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限,定期报告业务部门及时销售。
5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛,货垛间应采取必要的隔垫措施。
6、退货商品应单独存放和标记。要查清原因,及时处理。因质量问题而退货的药品征得卫生行政部门同意返工后,必须重新检验合格后才能返回库存。退货要作记录(包括退货单位、日期、品名、规格、数量、退货理由、检查结果、处理日期及处理情况等内容)并保存两年。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标记的要求,安全操作,防止野蛮装卸。
(五)就厂直拔药品要注意与库存同品种及时轮换,国家储备药品和外库储存药品及时轮换更新。
(六)要贯彻“先进先出”,“近期先出”和“易变先出”,按批号出库的原则。药品出库时登记生产批号或年、月、日,有效期限及入库年、月、日。要把好药品出库验发关,变质和过期药品严禁发货。
(七)各医药仓库,凡库容面积在3000m以上的,均应建立养护专业组织,小于3000m的仓库应设立专职养护人员。
(八)药品养护工作的任务
1、指导保管人员对药品进行科学储存。
2、检查库存药品的储存条件是否符合要求,配合保管人员进行他间温湿度管理,及时调整库存条件。
3、对库存药品定期进行循环质量抽查,循环抽查的周期一般为一个季度,易变质药品要缩短抽查周期。
4、对抽查中发现的问题,提出处理意见和改进养护措施。配合保管人员对有问题品种进行必要的整理。
5、根据季节气候的变化,拟定药品检查计划和养护工作计划,列出重点养护品种,并予以实施。
6、建立药品养护档案。
7、对重点品种开展留样观察,考察变化的原因及规律,为指导合理库存,提高保管水平和促进药厂提高产品质量提供资料。
8、开展养护科研工作,逐步使仓库保管养护科学化、现代化。
什么叫中药?什么叫西药?什么又叫中成药?它们有什么区别?
中成药和西药到底有什么区别?看完之后,心里就有数了