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当然可以。 喜炎平注射液主要成份及药效作用: 主要成份:穿心莲内酯总酯磺化物。 药理作用: 1.、抗**:对腺**Ⅲ(ADV3)、流感**甲I、流感**甲II、流感减毒甲III、呼吸道道合胞**(RSV)等(体外试验)有灭活作用; 2、抗菌:对革兰氏阳性细菌包括致病性大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌、流感杆菌、对金黄葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、痢疾杆菌等细菌均有明显的杀菌和抑菌作用; 3、解热消炎:对多种内毒素、肺炎球菌、溶血性链球菌的发热有解热作用。其口服300mg/kg的解热作用与同等剂量的阿司匹林相当。对多种炎症模型如蛋白、组织胺、二甲笨等所致的毛细血管通透性增高、巴豆汕出血性渗出等具有不同程序抗炎作用; 4、镇咳:舒张气管、支气管平滑肌,缓解平滑肌痉挛,抑制浆液分泌,祛痰镇咳; 5、增强机体免疫:提高血清备解素水平,增强白细胞和单核巨噬细胞的吞噬能力,提高脾内T、B细胞密度、促进免疫球蛋白形成。 喜炎平注射液临床应用: 1. 呼吸科:急**毒性呼吸道感染、**性流感、急慢性支气管炎、肺炎、高热。 2. 消化科:急性肠道感染、急性细菌性痢疾、急性黄疸型肝炎; 3. 儿科:小儿**性肺炎、小儿支气管炎、儿童急性呼吸道感染、小儿风疹、小儿秋委腹泻、小儿疱疹性咽炎 4. 泌尿科:慢性前列腺炎、精囊炎、泌尿系统感染。 5.眼科:结膜炎、单纯疱疹性角膜炎。 6. 耳鼻喉科:急慢性鼻炎、鼻窦炎、咽炎、化脓性扁桃体炎、单纯性中耳炎。 7. 肿瘤科:绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、*门肿瘤等。 8. 妇科:盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎等。 9. 外科:术后感染 市场分析: 中药消炎、抗**,不产生耐药性。 与同类药物比,活性强,疗效好,毒副作用小、安全性好。 疗效确切,使用安全,副作用小。 临床应用广泛。中成药在临床应用越来越广泛。 合理应用抗生素逐渐成为趋势,消炎、抗**的中成药因副作用小、不产生耐药性逐渐占有一席之地。 喜炎平注射液说明书 【用法用量】肌内注射:**一次50~100mg,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。静脉滴注:一日250~500mg,加入5%葡萄糖注射液或氯化纳注射液中滴注;小儿酌减或遵医嘱。 【注意事项】孕妇慎用。 【规格】每支装2ml:50mg 【贮藏】密封、避光、置*凉处。 【包装】安瓿,6支/盒 【有效期】1.5年。 【批准文号】国药准字Z20026249 【生产企业】企业名称:江西青峰药业有限公司

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药品一致性评价是什么意思?怎么评价?又谁来评价

药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。

来源:《国家药品安全“十二五”规划》(下称“《规划》”)明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。
背景:仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床上的安全性和有效性自然就不同。所以必须进行药物一致性研究,才能提高药品的安全性和有效性,保障人民用药安全、有效。
国内外形势:对药品质量的研究和提高,一直以来都备受各国著名医药企业高度重视,仿制药的质量怎么才能达到原研药的标准,一直以来都是药品生产企业进行药品研究的一个重要方面,也是药品生产企业生存竞争的关键。
企业思路:一个企业,产品质量是企业的生命线,药品生产企业更是要把药品质量放在首位,否则就会在“药物一致性研究”的大潮下,被淘汰。具体的说,一个药品生产企业,生产的仿制药,如果杂质含量高于原研药,生物利用度达不到原研药的标准 等,那就拿不到药品批准文号。那这个药厂还如何生存。

话说这么多,其实仿制药能否真正达到原研药的标准,小厂药能否达到与名牌企业药品一样的标准,国产药品能否达到与进口药品一样的标准,达不到标准的,这么多年了,每年还不是照样发批准文号吗。
药品标准中,有些检验项目,比如说杂质含量本来就是限度检查,规定“不得高于多少”是最高限度,一般都能通过。再比如,中成药更是差别极大,中成药的含量测定,很多都是规定最低含量标准,含xxx不得少于x% ,曾经做过对比试验,同样的药品中含熊果酸(山茱萸)的量能相差2—3倍,而含量最少的也达到了标准规定的含量。药品标准的制定本来就有问题,所以不从根本上(药品标准)解决问题,谈不上药品一致性研究。因为符合药品标准的仿制药,国家药监局还不是照样要发批准文号。