今天冷知识百科网小编 岳森南 给各位分享方法验证 专属性的知识，其中也会对什么是方法的专属性？(方法学的专属性)相关问题进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在我们开始吧！
什么是方法的专属性？
专属性：指有其他成分(杂质、降解物、辅料等)可能存在情况下采用的方法能准确测定出被测的特性，能反映该方法在有，共存物时对供试物准确而专属的测定能力。是指该法用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。主要是考察杂质及其他成分对待应用领域药物分析、岩浆矿床等系指他成分可能存在下被测物的特性测定方法鉴别反应、含量测定和杂质测定
升华鉴别法有哪些？
一、概述
升华鉴别法是利用中药制剂中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，根据升华物的理化性质进行鉴别的方法。
升华物的鉴别方法主要有： 利用显微镜观察晶型； 可见光下观察颜色； 紫外灯下观察荧光； 加入合适的试液与其发生显色反应或荧光反应。;二、操作方法：
微量升华法、坩埚法或蒸发皿法 微量升华法： 金属片上放一金属圈，圈内放置药材粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。; 三、注意事项 升华时应缓缓加热。温度可通过调整酒精灯火焰与石棉板的间距来控制，距离一般约4cm； 样品粉末用量一般约0.5g，过少不易产生足够量的升华物； 可在载玻片上滴加少量水降温，促使升华物凝集； 无金属片，可用载玻片代替。;四、实例——牛黄解毒片中冰片的鉴别 【处方】人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。 【鉴别方法】取本品1片，研细，进行微量升华，所得白色升华物，加新配制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，液滴边缘渐显玫瑰红色。 ;
升华鉴别法是利用中药制剂中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，根据升华物的理化性质进行鉴别的方法。专属性高
特殊杂质检查法有几种？
特殊杂质是指在该药物的生产和贮存过程中，根据药物的性质、生产方式和工艺条件，有可能引入的杂质。这类杂质随药物的不同而异。由于特殊杂质多种多样，检查方法各异，故一般将其分成四大类： 一、物理法：利用药物与杂质在嗅、味、挥发性、颜色、溶解及旋光性等上的差异，检查所含杂质是否符合限量规定。 二、化学反应法： （一）容量分析方法：利用药物与杂质在酸碱性及**还原性等方面的差异，用标准溶液滴定来测定杂质含量。 （二）重量分析方法：在一定实验条件下测定遗留物重量。 （三）比色法和比浊法：利用杂质特有的呈色反应（比色法）和沉淀反应（比浊法）与标准对照。 三、色谱法： （一）纸色谱法（Paper Chromatography，P.C）：取一定量供试品溶液杂质限量对照品溶液，于同一色谱滤纸上点样，展开，检出后，比较杂质斑点的个数、颜色深浅或荧光强度等。通常用于极性较大的药物或放射**物的检查。该法展开时间长、斑点较为扩散、不能用强酸等腐蚀性显色剂。 （二）薄层色谱法（Thin Layer Chromatography，TLC）：类似纸色谱法，但较简便、快速、灵敏、不需特殊设备，适用于有机杂质的检查。另外，一般将与主药有密切相关的原料、中间体、副产物或分解产物等特殊杂质称为有关物质，将甾体类药物中的特殊杂质称为其它甾体。TLC法按操作方法又可归纳为如下几种情况：1、在一定供试品及检查条件下，不允许有杂质斑点存在。 2、选用实际存在的待检杂质作为杂质对照品。 3、选用可能存在的某种杂质作为杂质对照品。 4、将供试品稀释到适当浓度作为杂质对照溶液。 5、选用质量符合规定的与供试品相同的药物作为杂质对照品。 （三）高效液相色谱法（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）：本法分离效能高、专属性强和检测灵敏，适用于有机杂质，但更多地用于含量测定。 （四）气相色谱法（Gas Chromatography，GC）：主要用于挥发性有机杂质和有机溶剂残留量的检查。 1、挥发性有机杂质测定方法：（1）面积归一化法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率，但溶剂峰不计算在内。 （2）主成分自身对照法：先按供试品规定的杂质限度，将供试品稀释成一定浓度的溶液，作为对照溶液，进样，调节***的灵敏度或进样量，使对照溶液中的主成分色谱面积满足准确测量要求。然后取供试品溶液，进样，记录时间，一般应为主成分保留时间的倍数。根据测得的供试品溶液的各杂质峰面积及其总和并与对照溶液主成分的峰面积比较，计算杂质限度。 （3）内标法测定杂质总量限度：供试品按各品种项下规定的方法配制不含内标物质的供试品溶液，注入仪器，记录色谱图I；再配制含有内标物质的供试品溶液，同法记录色谱图II.如果图I中没有与图II上内标峰保留时间相同的杂质峰，则图II中各杂质面积之和应小于内标物质峰面积（溶剂峰不计在内）。 （4）内标法加校正因子测定供试品中某个杂质（或主成分）含量。 （5）外标法测定供试品中某个杂质（或主成分）含量。
什么是药品质量标准分析方法验证指导原则？
基本上都是哪些内容：系统适用性、专属性、进样精密度、线性、检测限、定量限、溶液稳定性、精密度（重复性、中间精密度、回收率）、耐用性试验，具体操作见《中国药典》2010年版二部，附录XIX A药品质量标准分析方法验证指导原则原料药：有关物质、含量、残留溶剂方法学认证。制剂：有关物质、含量、溶出度（固体或半固体制剂）
专属性的目的？
专属性考察是指在其他成分可能存在下，采用方**确的测定出被错误的特性鉴别反应，以及杂志检查均因考察杂志及其他成分对待检查成分鉴定结果的影响可通过空白实验进行考察
皮肤专属动作什么意思
皮肤专属动作的意思是指皮肤对应的专属性动作
什么是化学鉴别法？
化学鉴别法化学鉴别法简称化学法是根据药物与化学试剂在一定条件下发生的化学反应所产生的颜色、沉淀、气体、荧光等现象，鉴别药物真伪的方法。化学鉴别法包括呈色法、沉淀法、呈现荧光法、生成气体法、衍生物制备法及特异焰色法。基本信息中文名化学鉴别法别名化学法优点操作简便、快速、实验成本低缺点专属性差优点操作简便、快速、实验成本低，应用广；缺点专属性差。干法干法系指将供试品加适当试剂在规定的温度条件下（一般是高温）进行试验，观测此时所发生的特异现象。常用的方法有焰色试验和加热分解试验。（1）焰色试验：利用某些元素所具有的特异焰色，可鉴别它们为哪一类盐类药物。方法为：取铂丝，用**湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，使火焰显出特殊的颜色。如钠盐通常使火焰显出特殊的鲜**，而青霉素类药物和头孢菌素类药物大多为钠盐或钾盐形式，鉴别时可以利用钠、钾的焰色反应。（2）加热分解法：在适当的温度条件下，加热使供试品分解，生成有特殊气味的气体。如：舒林酸的加热分解，产生**性的二**硫气体，并能使湿润的碘-淀粉试纸蓝色消退。湿法：系指将供试品和试剂在适当的溶剂中，于一定条件下进行反应，发生易于观测的化学变化，如颜色、沉淀、气体、荧光等。 （1）呈色反应鉴别法：系指供试品溶液中加入适当的试剂溶液，在一定条件下进行反应，生成易于观测的有色产物。（2）沉淀生成反应鉴别法（3）荧光反应鉴别法（4）气体生成反应鉴别法