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2016版质量管理体系 基础和术语,要求,理解与实施 请问是标准还是书,价格

是标准

2016年12月30日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会正式批准发布了2016版《质量管理体系
基础和术语》、《质量管理体系 要求》国家标准,新版标准将于2017年7月1日起正式实施。

iso9001质量管理基本术语

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ISO9000 质量管理体系 基础和术语 管理

GB/T19000-2016 质量管理体系基础和术语

GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语,2017年7月1日实施,采标 ISO 9000-2015,表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于:通过实施质量管理体系寻求持续成功的组织;对组织稳定提供符合其要求的产品和服务的能力寻求信任的顾客;对在供应链中其产品和服务要求能得到满足寻求信任的组织;通过对质量管理中使用的术语的共同理解,寻求促进相互沟通的组织和相关方;依据GB/T 19001的要求进行合格评定的组织;质量管理的培训、评价和咨询的提供者,相关标准的起草者。标准给出的术语和定义适用于SAC/TC 151起草的所有质量管理和质量管理体系标准。

ISO9001管理体系的基本术语

  一、八项质量管理原则
  

以顾客为关注焦点
  

领导作用
  

全员参与
  

过程方法
  

管理的系统方法
  

持续改进
  

基于事实的决策方法
  

与供方互利的关系
  二、质量管理体系术语
  1.质量的概念
  质量: (产品、体系或过程的)一组固有特性满足(顾客和其他相关方)要求的程度。
  在理解质量的概念时,应注意以下几个要点:
  (1)关于"固有特性"
  特性指"可区分的特征"。可以有各种类别的特性,如物的特性(如机械性能);感官的特性(如:气味、噪音、色彩等);行为的特性(如礼貌);时间的特性(如:准时性、可靠性);人体工效的特性(如生理的特性或有关人身安全的特性)和功能的特性(如飞机的最高速度)。
  ①特性可以是固有的或赋予的。"固有的"就是指某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。例如,螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。
  ②赋予特性不是固有的,不是某事物中本来就有的,而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性,如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:运输方式)、售后服务要求(如:保修时间)等特性。
  ③产品的固有特性与赋予特性是相对的,某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性,例如:供货时间及运输方式对硬件产品而言,属于赋予特性;但对运输服务而言,就属于固有特性。
  (2)关于"要求"
  要求指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望"。
  ①"明示的"可以理解为是规定的要求。如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。
  ②"通常隐含的"是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。例如:化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下,顾客或相关方的文件(如:标准)中不会对这类要求给出明确的规定,组织应根据自身产品的用途和特性进行识别,并做出规定。
  ③"必须履行的"是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。如食品卫生安全法、GB8898 "电网电源供电的家用和类似用途的电子及有关设备的安全要求"等,组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
  ④要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的。例如:对汽车来说,顾客要求美观、舒适、轻便、省油,但社会要求对环境不产生污染。组织在确定产品要求时,应兼顾顾客及相关方的要求。
  要求可以是多方面的,当需要特指时,可以采用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求等。
  2.纠正、纠正措施、预防措施
  预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
  注1:一个潜在不合格可以有若干个原因。
  注2:采取预防措施为了防止发生,而采取纠正措施是为了防止再发生。
  纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。[什么原因造成的不合格]
  注1:一个不合格可以有若干个原因。
  注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。
  注3:纠正和纠正措施是有区别的。
  纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。[对实物而言]
  注1:纠正可连同纠正措施一起实施。
  注2:返工或降级可作为纠正的示例。
  3质量方针
  由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向
  4质量目标
  关于质量的所追求的目的
  5合格与不合格
  合格(符合):满足要求。
  不合格(符合):未满足要求。
  **:未满足要求与预期或规定用途有关的要求。
  6返工、降级、返修、报废、让步
  返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
  注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。
  降级:为使不合格产品符合不同于原有要求而对其等级的改变。
  返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
  注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。
  注2:返修与返工不同,返修可影响或改变不合格产品的某部分。
  报废:为避免不合格产品的原有的预期用途而对其所采取的措施。如回收、销毁。
  让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。(让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付)
  返工:为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。[可以成为合格品]
  注:让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有不合格特性的产品的交付。
  偏离许可:产品实现前,偏离原规定要求的许可。
  注:偏离许可通常是在限定的产品数量或期限内并针对特定的用途。
  放行:对进入一个过程的下一阶段的许可。

常见的质量管理体系有哪些?

采用通用标准建立的最常见的就是ISO9001建立的管理体系,还有依据各项专业管理体系标准建立的质量管理体系,如法规要求强制建立的压力管道制造、安装、维修质保体系,压力容器制造、安装、维修质保体系,气瓶检验质保体系等。依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广,只要是目的在于实施质量管理,体系搭建又符合管理体系定义的都应该算质量管理体系。
GB/T 50430是建筑工程施工企业建立质量管理体系的依据标准之一,所以建筑行业的审核员要通过ISO9001及GB/T 50430两项标准的培训及考核。

质量管理体系的标准要求是什么?

质量管理体系的建立和实施
推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法,此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步,职能分工:
二、编写文件、试点运行:
三、内部审核、正式运行:
四、模拟审核,准备认证:
五、正式审核,体系维持:
一、培训起步,职能分工: (返回页首)
1.培训起步:
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容;
2.了解ISO9000族标准的基本要求;
3.了解ISO9000族标准的实施办法;
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容:
1.什么是ISO9000族标准;
2.对标准的理解;
3.本公司推行ISO9000意义;
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间:
1.参加人员:全体人员
2.学习时间:3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容;
2.领导在质量体系中的作用;
3.了解为什么要推行ISO9000;
4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;
2.重要的质量概念;
3.实施标准的指导思想;
4.领导在体系中的作用;
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间:2-4个人天。
C、文件编写技能培训
a 培训目的
1.掌握文件编写方法;
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容
1.质量体系文件总论;
2.质量手册编写;
3.程序文件编写;
4.工作文件编写;
5.质量计划制定;
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:3-5个人天。
2.建立组织
A.领导小组-ISO9000委员会
推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识;
.积极推动公司工作;
.给出人力和物力支持;
.成立领导小组,主要领导都应当参与;
.任命管理代表,负责标准中规定的职责;
.及时处理有关重大问题;
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000,公司应成立专门工作机构,负责全公司推行ISO9000组织协调工作,作为一个办事核心。应保证:
.所有各有关部门都能参与工作小组;
.有专职人员;
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习,最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定;
.管理者代表应是公司管理层成员;
.管理者代表应具有如下职责:
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求;
向管理者报告质量体系的执行情况,以便评审和改进质量体系;
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
?3、系统调查-诊断
A、诊断的目的
通过诊断,达到以下目的:
a.现有质量体系与标准的符合性:
.找出与标准之间差距;
.找出形成这些差距原因。
b.识别确定对质量体系进行修改的内容:
(1).体系标准和要素选择;
(2).机构调整内容;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制的文件(清单)。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况,诊断的依据可以归纳成如下几个方面:
a.质量体系标准:
例如ISO9001:2000版标准,诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b.合同:
质量体系应能基本满足各客户的要求,因此,合同应是论断的一个重要依据。
c.本单位的基本规定、规程:
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等,这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行,诊断时要检查的内容。
d.社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定,还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求,诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规;
(2).有关计量法规;
(3).有关环保法规;
(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员
实施诊断员可以是公司内部的人员,也可以公司委托的外部机构,如咨询机构的人员,因此实施诊断的人员可以有如下几方面:
a.咨询人员:
如果公司聘请了咨询人员,诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组,制订计划,在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员:
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员,可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员:
如果公司有需要,可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程
a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划,编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查
(1).与现场人员交谈,了解情况;
(2).检查现场文件和记录;
(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告
(1).不合格报告;
(2).诊断结论;
(3).体系文件清单;
(4).需新编制和修订的文件(清单)。
4. 职能分工-体系设计
A.制订质量方针;
B.任命管理者代表主要责任:
a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核,向最高管理者报告体系执行情况,以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
C.设计调整组织机构
a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件,并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减
a. 根据ISO9001:2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时,可
以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和
适用法律法规要求的产品的能力或责任要求,否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求,规定对质量体系的补充要求,例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中文件结构
a.典型文件层次
二、编写文件、试点运行: (返回页首)
1.编写文件
A、列出文件清单:
质量手册:手册的构成
职能的分配
组织间接口
手册中要素描述
有关支持性文件
程序文件:需编制哪些程序文件
每个程序文件对应标准那个要素
各程序文件之间有无重复、有无遗漏
各程序文件形成的记录
有关支持性文件
工作文件:作业指导书
工艺文件等技术类文件
管理文件
报告和表格
B、明确哪些旧文件作废、哪些保留:
C、分配文件编写任务:
各部门参与
质管部集中
D、起草文件:
工作流程
阐述简捷
语言标准
文件传递
E、文件讨论:
内部讨论—适用性
外部检查—完整性
F、文件批准发效
审核、批准
复印、装订
受控、登记
发效、签收
2.试点运行
A、体系交底:
手册:特点、使用、保管要求;
程序:特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口;
工作文件:需要掌握关键问题如何记录,报告不合格品。
B、培训、宣传:
培训:岗位培训;
特殊岗位培训考核;
管理人员程序文件培训;
全员质量方针、目标培训。
宣传:质量方针;
试运行计划;
ISO9000认证计划;
体系文件内容介绍。
C、其他配套工作:
计量;
合格分承包方许定;
标识的制作。
D、试运行:
补充完善基础工作:边运行,边完善第三层次文件;
修改体系文件:边运行,边修改不合适的文件;
作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行: (返回页首)
1.部审核、管理评审:
A、至少进行一次内部审核,组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的**和监督等有关活动记录和文件应保存完好,以便以认证检查。
B、至少安排一次管理评审,以评价新体系的有效性和适用性,同时积累一次管理评审活动记录,评审按程序文件要求进行。
2.正式运行:
通过内部审核、管理评审,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核,准备认证: (返回页首)
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险,在由第三方正式审核之前,可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构,一般应从以下几个方面考虑:
A.、客户要求;
B、.企业所在地区;在选择认证机构时应在原则上就近就便;
C、.认证机构的认证范围和有效性;
D、.费用;正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核,体系维持: (返回页首)
1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高
A、检查现场中问题,不断地改进和巩固;
B、进一步完善体系文件,加强协调监督工作;
C、定期开展内部质量审核和管理评审。

质量管理体系目前执行的最新标准是什么?

  质量管理体系目前执行的最新标准是ISO9001:2015标准,有四个核心标准:
  一、ISO9000:2015质量管理体系 基础和术语;
  二、ISO9001:2015质量管理体系 要求;
  三、ISO9004:2015质量管理体系 业绩改进指南;
  四、ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南。
  ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1994年提出的概念,是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。