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白云山金戈的研发历程
白云山金戈专注研发16载因为专利药厂商在专利过期时,只给出了药品成分,而并没有详细解释制造药品的过程,所以要想生产出与原研品一致的仿制药,仿制药厂同样要花大力气进行研发、工艺改良等。因此,仿制药并非简单的拿来**。首个中国**-白云山金戈,其从研发到生产上市共耗时16年。而更为重要的是,当初白云山金戈的研发是以国家一类新药为目标。据悉,早在上个世纪90年代,原研品还未在美国上市之时,白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂,1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月,获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山暂停了生产批件的申请注册。暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路,不断**原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作,对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;2005年6月,另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势,大大提高了总产率。考虑到辉瑞在中国的枸橼酸西地那非用途专利是2014年5月到期,经过全面的分析和考察,白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。2012年,“**之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士的加盟则使生产批件的申请速度大大加快。 在穆拉德的指导下,白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念,自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求,从源头上确保了金戈产品的质量。同时,按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,开展了一系列研究工作,金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。“尽管生产工艺不同,但金戈和万艾可的化学成份一致,经过了中国药监部门严格的一致性评价审批。”**之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒体访问畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出,金戈的品质与原研产品一致。并强调仿制药的开发可以降低药品价格,让更多患者受益。历经16载的坚持,白云山金戈正式拿到生产批件,取得“出生证”,成为首个中国**。
请教懂日语的高人,日文的粉红色药丸,写着pvc金属,是什么药?(附图)
这个是包装用料,PVC材质的承装,金属铝箔封口。
粉红色小药片是什么
。。
背面是日文,是粉色药丸。写着pvc金属求解
意思是外包装可以重复回收利用
一般包装材料的保护作用而已,就是防止污染、受潮、失效、破损之类的。不知道你到底想问什么?PVC是一种阻隔性能很一般的包装材料,不管气体阻隔性还是水分阻隔性。所以现在很多品都在PVC外面再加一层冷铝,即双铝包装,要不就用PVDC之类的包装,只有一些低端和大众仍单用PVC,因为成本比较低。
聚氯乙烯(英文:PolyVinylChloride,简称:PVC)是一种使用一个氯**取代聚乙烯中的一个氢**的高分子材料。PVC为无定形结构的白色粉末,支化度较小。工业生产的PVC分子量一般在5~12万范围内,具有较大的多分散性,分子量随聚合温度的降低而增加。无固定熔点,80~85℃开始软化,130℃变为粘弹态,160~180℃开始转变为粘流态。其抗张强度60MPa左右,冲击强度5~10kJ/m2;有优异的介电性能。对光和热的稳定性差,在100℃以上或经长时间阳光曝晒,就会分解而产生氯化氢,并自动催化分解引起变色,在实际应用中必须加入稳定剂以提高对热和光的稳定性。PVC很坚硬,只能溶于环己酮、二氯乙烷和四氢呋喃等少数溶剂中,对有机和无机酸、碱、盐均稳定,化学稳定性随使用温度的升高而降低。
保健养生可以拿入合作医疗吗?
保健养生现在在我们国家还没有纳入医保范畴之内,随着人们生活水平的不断提高,保健养生越来越被人们重视,但愿有一天能在不需住院吃药的人群中给预保健养生的措施和政策,免得得了病,再亡羊补牢。这样的回答你满意吗?
急求心理医生,求缓解紧张的药!!!!!!!!!!!!!!
谷维素,那东西很便宜,就一两块一盒,平常吃也不会有什么副作用,有环境紧张的作用。
除了吗丁啉还有什么药治疗-胃胀打嗝打不出?
你的情况,是慢性胃炎,最好到医院做个胃镜确诊,
如果不去的话,建议吃埃索美拉唑镁肠溶片吃一个疗程,然后加上一些消炎药如**伊托必利分散片,还有治疗胃酸的铝碳酸镁片(要确定对这些药不过敏的情况下服用),部分药是进口药,比较贵。一个月后应该可以痊愈。
胃是组**内脏的很重要的一部分,一定要爱护好。不要每次胃痛就省点钱吃点吗丁啉,那是对自己的不负责。要爱护自己的胃,不要暴饮暴食,有规律的进餐,胃不好的话可以少食多餐制。
其实我也是刚到医院检查的,花了我500多,症状和你一样。
好好对待自己的胃吧,小女生。