今天冷知识百科网小编 刘智梦 给各位分享实验室样品国家标准有哪些的知识,其中也会对实验室常用的质量控制措施有哪些?(实验室常用的质量控制措施有哪些方面)相关问题进行解释,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在我们开始吧!
实验室常用的质量控制措施有哪些?
1、外部质量控制
外部质量控制,顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式,一般分为能力验证和实验室间比对。
1.1能力验证
能力验证,指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一,是实验室重要、有效的外部质量控制活动。
实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会(CNAS,以下称CNAS)官方网站查询年度能力验证计划,针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品,根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构,能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告,实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括:1、量值比对的评价参数(En):若|En|≤1,满意、通过;若|En|>1,不满意,不通过。2、检测比对评价参数(Z):|Z|≤2,满意、通过;|Z|≥3,不满意、不通过;2<|Z|<3,可疑。
当能力验证出现不满意结果时,实验室应深入分析原因、实施纠正措施,并验证措施的有效性;当出现可疑结果时,实验室应分析原因,并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。
参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式,它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力,亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约,有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况,因此需要开展实验室间比对来补充。
1.2实验室间比对
实验室间比对,指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。
开展实验室间比对一般可通过两种方式进行,一种是自主组织,另一种是以参与者身份参加。作为组织者,实验室首先要选择适宜的比对实验室,为确保比对结果的可信度,建议尽可能选择已获得CNAS认可、计量认证或行业内权威的实验室;实验室还应合理编制比对方案,方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容,并与参与实验室达成一致意见;最后,组织者根据测试结果编制比对报告,明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。
实验室通过开展实验室间比对,及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异,从而查找原因并及时改进。与能力验证比较,它的灵活性更强,可作为实验室外部质量控制的常用手段。
2、内部质量控制
内部质量控制,指实验室为确保检测结果的有效性而利
用自身资源在实验室内部实施的质量控制,一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。
2.1人员比对
即实验室检测技术人员之间的能力比对,由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试,将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段,亦可在有多名检测人员的实验室开展。
2.2仪器比对
即检测仪器之间的比对,使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时,可采用仪器比对的方法开展质量控制,特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时,可用其来衡量其他仪器的可信度。
2.3方法比对
即检测方法之间的对比,使用不同的检测方法,在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定方法间的差异。当实验室使用新方法、超出预期使用的标准方法、实验室制定的方法以及扩充或修改的标准方法时,可与标准方法进行比对,以证实该方法是否适用于预期的用途。
2.4分析物品不同特性结果的相关性
这种方法是样品中同时存在若干特性,特性问题有确定的关系,当这些特性被试验确定后,通过考察实验结果中表现出的特性间的关系是否违背已知关系来判断实验结果的正确性。这些相关特性间常存在因果关系,因此相关特性分析的方方可以用于实验条件与被测性能间的相关关系的分析。
以上分析看出,内部质量控制操作方便、方法多样、易于实施,可作为实验室日常的质量控制手段。
3、小结
实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段,是实验室持续改进管理体系的有效工具,是实验室管理中的永恒主题。因此,实验室应结合自身的实际情况,自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动,并利用其数据进行深入分析,查找不足并加以改进,使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。
参考文献
[1]CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》
[2]CNAS-RL01 《实验室认可规则》
[3]CNAS-RL02 《能力验证规则》
我国标准物质的分类和分级
在常规分析过程中,使用标准物质对分析方法进行校准,是保证检测结果准确性的基础医学`教育网搜集整理。标准物质又称参考物质,是一类充分均匀,并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质。用以校准仪器、评价测量方法,或给其他物质赋值。标准物质的定值结果一般表示为:标准值、总不确定度。
一级标准物质:稳定、均一。采用高度准确、可靠的方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。在我国由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如血清无机成分分析标准物质和血清胆固醇标准物质。
二级标准物质:用一级标准物质校准,为参考方法定值。如红细胞微粒标准物质、胆红素标准物质等。中药标准对照品研究中心上面一般都有介绍你可以看看
洁净实验室设计规范与标准有哪些?
实验室设计规划规范与标准(国际) SICOLAB 1.ABSA 美国生物安全协会相关设计要求 2.ACGIH 美国**工业卫生协会相关设计要求 3.AIA 美国建筑师协会相关设计要求 4.ANSI 美国标准协会相关设计要求 5.ASHRAE美国采暖,制冷与空调工程师学会相关设计要求 6.ASTN/I 美国材料实验协会相设计要求 7.NFPA 美国防火协会相关设计要求 8.N IH 美国全国卫生研究所相关设计要求 9.NIF~C 美国核控委员会相关设计要求 1 0.世界卫生组织(WTO)实验室生物安全手册 1 1.美国CDC/N IH微生物和生物医学实验室生物安全 12.美国建筑师协会生物医学研究实验室规划设计手册 实验室设计规范与标准(国内)SICOLAB 1.JGJ 91-93《科学实验建筑设计规范》 2.建标127-2009《疾病预防控制中心建设标准》 3.GB 5018 9-2005《公共建筑节能设计标准》 4.GB J16-8 7《建筑设计防火规范》 5.DB 5005.7-94《建筑防雷设计规范》 6.GB 50346-2004《实验室建筑技术规范》 7.GB 50019-2003《采暖通风与空气调节设计规范》 8.GB5 0073-2001《洁净厂房设计规范》 9.GB 50346-2004 《生物安全实验室建筑技术规范》 10.GB/19489-2004《实验室生物安全通用要求》 11.GB 1 49 2 5一一2 0 0 1《实验动物环境及设施》 12.SN/1193-2003《基因检验实验室技术要求》 13.GB IT14925-94《实验室防护基本标准》 14.GB 4972-84《放射卫生防护基本标准》 15.GB8 703-88《辐射防护规定》 16.GB 8978-1996《污水综合排放标准》 17.GB 16297-1996《大气污物物综合排放排放》
实验室建设规划标准
实验室建设包括技术和设备的更新,研究人员增加和现有研究员的能力提高等。实验室建设原则是满足实验室工作业务流程的优化及日常管理等方面的需要。设计主要考虑实验室的工艺流程、特殊实验室和功能间的位置选择、建筑物内上层和下层的具体环境、建筑结构等因素。
实验室建设标准方案内容简介
近些年实验室建设主要是靠国家的拨款,因为科技发展缓慢,国家才提出了实验室建设问题,因而设立了国家重点实验室等,而实验室建设也主要是指国家对这些实验室的科研经费支持。
实验室建设标准方案装修设计
整体设计以淡雅、清新色调为主,简约、自然、时尚、高档融为一体,不仅可以体现现代实验室的功能要求,而且极大的满足了人体工程学的规范。在实验室功能隔断时,尽可能减轻建筑楼板的承重,实验室内隔断选用轻质隔墙,根据实验室不同采用不同材料的隔断处理。
天花:一般实验室的天花用不集尘、不易脱落的龙骨支架铝扣板天花。有些仪器需要静音,天花选用消音天花。灯光照明采用内嵌式防尘灯盘30Wx3,工作区照度>450Lux,走道照度>200Lux。
实验室噪音:按照OSHA以及ADA规范,实验室内噪音不得高于60分贝。考虑液质、气质扫描电镜的房间。
实验室地面:对于洗涤室、高温室、气瓶室、含汞实验的实验室、恒温恒湿实验室、洁净实验室、大型仪器室等不同种类实验室,需要采用不同的地面处理方式。
另外关于一些例如生物安全实验室、恒温恒湿实验室等特殊实验室,装修需要遵循相关的技术规范。
实验室建设标准方案配电工程设计
实验室的配电工程是根据实验仪器和设备的具体要求,经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的,与普通建筑有很大区别。因为,实验室仪器设备对电路的要求比较复杂,并不是通常人们所认为的那样,只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求(例如静电接地、断电保护等)。
在工程建设的过程中发现,大部分用户在实验室设计建设初期,都没有充分考虑到实验室用电的特殊要求,甚至有的用户和设计单位认为实验室的用电量与一般的办公室类似。这样给后期实验室的运行带来了很大的麻烦。
对配电工程的设计,不但要考虑现有的仪器设备情况,同时也要考虑实验室几年的发展规划。充分考虑配电工程的预留问题及日后的电路维护等问题。
实验室建设标准方案空调系统设计
通用实验室的夏季空气调节室内计算参数为:温度26~28℃,相对湿度小于65%。专用实验室的空气调节室内计算参数应按工艺要求确定。空调系统的主要作用是控制实验室的温湿度。空调系统与实验室通风系统配合,才能真正有效地保证实验室的温湿度和房间压力的有效控制。总之,实验室对空调系统的要求,有别于普通办公室或公共区域的空调系统,有其特殊性。
实验室消防系统设计
实验室是一个特殊环境,对消防的要求相对于普通的办公楼来说要高很多。实验室设计人员要根据实验室的具体情况(设备投资及工艺特点、实验工艺要求、储存样品和试剂的种类、实验室建筑物的特点等),采用不同的消防措施来保障实验室的消防安全。
实验室排水系统设计
给水系统选择:根据科研、生产、生活、消防等方面用水对水质、水温、水压和水量的要求,结合室外给水系统等因素,从技术经济指标上比较后确定。用水定额、水压、水质、水温及用水条件,应按工艺要求确定。水管由土建方通过预埋管铺设在地板下面,引到**台指定位置;对于边台,水管由土建方埋设在墙里引到指定位置。其余工作由实验室建设单位完成。
纯水系统:水质满足GB/T6682-1992《分析实验室用水规格和试验方法》中规定二级水的要求。纯水系统,电阻率≥5MΩ·cm。超纯水水质要求:电阻率≥18.2MΩ·cm,25℃。另外对于纯水的管道输送问题,也要符合相关的标准要求。
实验室气瓶间设计
实验室用气危险而复杂,针对不同实验室,应对气体从布局、分类、消防、配电等方面作专门考虑。
实验室供排气设计
实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应,同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题,也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边,危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。排气采用直接排放到实验室或是通过简易的管道排放到窗外。在实验室的发展过程中,随着实验室仪器设备的增加,实验室内经常是密布着各种各样的管道和气瓶。这样处理既造成了非常大的安全隐患,也不美观。
正确的实验室供排气的解决方案是把实验室的供排气看作一个系统。这个系统要考虑到安全性、便利性、日常实验室的管理、气瓶的更换等问题,同时要重点考虑实验室今后的发展,对于特殊气体还要考虑特殊的技术解决方案。
实验室自控系统设计
VAV控制系统的主要目的是精确控制实验室的通风以及空调系统,保证实验室的温度、湿度、换气次数、以及有毒气体的排放等可以在最节能的前提下达到设计标准。
对生物安全实验室、恒温恒湿实验室等特殊要求的实验室,还需要利用自控系统来严格控制各实验室间的压力梯度变化等。
实验室排风系统设计
实验室供排风系统是整个实验室设计和建设过程中规模最大、影响最广泛的系统之一。供排风系统完善与否,直接对实验室环境、实验人员的身体健康、实验设备的运行维护等方面产生重要影响。
实验室过度负压,通风柜气体泄漏,实验室噪音等问题,一直是困扰实验室工作人员的难题。这些问题给长期在实验室中工作的人员,甚至工作在实验室周围的管理和后勤人员,造成了身体和心理上的伤害。
供排系统完善的实验室,是一个环境和谐、安全、健康的工作场所。实验室压力、噪音、房间的换气次数、气流组织、通风柜有毒气体残留等都是值得关注的问题。
实验室仪器摆
实验室仪器摆放的设计是一个实验室设计中的重点和难点之一。实验仪器的摆放看似简单,可实际上需要考虑的因素非常多。实验仪器是否可以良好安全地运行,是否可以妥善地得到保护,是否可以将环境对其的影响度降到最低,相互之间是否有影响,实验人员是否可以方便地使用等等问题,都是在考虑实验室仪器摆放位置的时候需要关注的问题。合理的布置实验仪器,不仅需要设计人员对仪器设备本身,对环境、供水、供气、供电、废液废气的排放等方面的特殊要求非常了解外,还需要设计人员具有相当丰富的建筑工程设计及施工管理等方面的知识。
公司要建设一个用于科研的实验室有哪些标准需要向哪些部门申请验收?
1、环保局是要申请的
2、至于实验室的人员呀、设备呀,主要是公司想做哪些检测而进行配置。一般公司都是先易后难,先会做的,不会的外发。等条件成熟自己再加设备检测。
关于实验室的国家标准?
应该是ISO/IEC17025实验室认可标准
实验室设计建设标准现状有哪些?
通用实验室设计标准规范SICOLAB整理
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